Regulatory Affairs Manager for Medical Devices (m/f/d) (m/w/d)

Ein etabliertes, familiengeführtes Unternehmen mit hoher Qualitätsorientierung sucht Verstärkung im Bereich Regulatory Affairs. Die Organisation ist seit vielen Jahren erfolgreich im Medizintechnikmarkt tätig und legt großen Wert auf Verlässlichkeit, klare Prozesse und nachhaltiges Wachstum.

Deine Aufgaben:

• Sie erstellen, pflegen und aktualisieren die technische Dokumentation für Medizinprodukte der Klassen I und IIa.
• Sie prüfen die Konformität der Unterlagen mit den geltenden regulatorischen Anforderungen.
• Sie verantworten eigenständig Produktzulassungen sowie Registrierungsprozesse.
• Sie fungieren als erste Ansprechperson für regulatorische Fragestellungen im Unternehmen.
• Sie wirken aktiv an der Weiterentwicklung des bestehenden Qualitätsmanagementsystems mit.