Regulatory Affairs Manager - Lieferengpassmanagement (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n Regulatory Affairs Manager/-in (m/w/d) Lieferengpassmanagement.

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut, sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Das Lieferengpassmanagement

Das Lieferengpassmanagement beobachtet die Versorgungssituation mit Arzneimitteln im Zuständigkeitsbereich des Instituts. Durch die Unterstützung des Lieferengpassmanagement-Teams haben Sie die Möglichkeit, einen wichtigen Beitrag zur sicheren Arzneimittelversorgung in Deutschland zu leisten.

Ihre Aufgaben

• Koordination des Lieferengpassmanagements mit Fokus auf monoklonale Antikörper, Immunglobuline und Blutprodukte
• Verteilung der Influenza-Impfstoffversorgung im Aufgabenbereich des PEI
• Identifizieren, bewerten und bearbeiten Lieferengpassmeldungen und Einleitung von Abmilderungsmaßnahmen bei Bedarf
• Pflege der lieferengpassrelevanten Datenbanken und Berichterstattung an das Bundesministerium für Gesundheit in deutscher Sprache
• Konzeptionelle Weiterentwicklung des Lieferengpassmanagements
• Interne und externe Beratung bzw. Vertretung des Instituts in nationalen und internationalen Gremien, Arbeitsgruppen oder gegenüber anderen Behörden

Unsere Anforderungen

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) im Bereich der Lebens- oder Naturwissenschaften, z. B. Pharmazie, Medizin oder Public Health
• Promotion in entsprechendem Bereich oder vergleichbare wissenschaftliche Erfahrung (z. B. Forschungsprojekt) wünschenswert
• Erste Kenntnisse im Bereich Impfstoffherstellung, Arzneimittelversorgung und/oder Datenbankmanagement; entsprechende Berufserfahrung von Vorteil
• Berufserfahrung in einer Schnittstellenposition
• Sehr gute Deutschkenntnisse (C2) und Englischkenntnisse (C1) in Wort und Schrift
• Sehr gute koordinative und organisatorische Fähigkeiten
• Serviceorientierte und verantwortungsbewusste Arbeitseinstellung
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
• Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen

Unser Angebot

Ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistungen.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen.

Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Dazu gehören sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.