Regulatory Affairs Manager Software (m/w/x)

Stellenbeschreibung:

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu deﬁnieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.
Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt bewerben! In weniger als 10 Minuten.

Definition und Umsetzung der regulatorischen internationalen Zulassungsstrategien für komplexe, anspruchsvolle Entwicklungsprojekte für innovative medizinische Softwarelösungen in der Ophthalmologie sowie Neurochirurgie.
Prüfung und Genehmigung von produktspezifischen Marketingmaterialien
Kontinuierliche Mitarbeit in Projektteams für Produktneu- und -Weiterentwicklungen von der Produktdefinition bis zum Market Launch
Mitarbeit an Projekten für Zulassungen oder durch Gesetzesänderungen ausgelöste veränderte Anforderungen (z.B. EU MDR, FDA, NMPA) und diese leiten
Die Umsetzung für digitale Medizinprodukte in Märkten mit divergierenden Registrieranforderungen vorantreiben und das erstellen eigenständiger Einreichungsdossiers für die globalen Märkte
Den Zulassungsstatus überwachen, nachhalten und reporten
Enge Zusammenarbeit mit internen Bereichen (R&D, Projektleitung, Produktmanagement, Marketing Communications, Clinical Affairs, internationalen RA Ansprechpartner/innen in den jeweiligen Märkten) sowie mit externen Behörden und Partnern
Die Optimierung von globalen standortübergreifenden Regulatory Affairs Prozessen vorantreiben

Eine erfolgreich abgeschlossene Hochschulausbildung in einem technischen, wirtschaftswissenschaftlichen, betriebswirtschaftlichen oder einem vergleichbaren Studiengang
Aktive und umfangreiche Berufsbezogene Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs bei Softwareprodukten in der Medizintechnik oder vergleichbare Berufserfahrung
Analytische Fähigkeiten und Kreativität sowie Kommunikationsstärke sowie Organisationstalent in einem internationalen Umfeld
Projektmanagementerfahrung sowie Kenntnisse für wirtschaftliche Zusammenhänge
Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift; weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools

NOTE / HINWEIS:

EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your application

DE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner Bewerbung

Stelleninformationen

Veröffentlichungsdatum:
25 Feb 2026
Standort:
Oberkochen
Einsatzort:
Carl-Zeiss-Strasse 22, 73447 Oberkochen, Germany
Typ:
Vollzeit
Arbeitsmodell:
Vor Ort
Kategorie:
Erfahrung:
2+ years
Arbeitsverhältnis:
Angestellt