Regulatory Affairs Manager
Stellenbeschreibung:
- Verantwortung für Zulassungen und Registrierungen von Arzneimitteln in Deutschland, der DACH-Region sowie Europa (u. a. Lettland, Litauen, Schweden, ggf. UK)
- – perspektivisch auch internationale Märkte in Südostasien, dem pazifischen Raum und Amerika
- Sicherstellung und Steuerung von Folgeverfahren wie Renewals und Variations über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
- Erstellung, Pflege und Prüfung zulassungsrelevanter Dokumentationen und Dossiers (z. B. CTD/eCTD) in enger Abstimmung mit internen Fachbereichen
- Verantwortung für die regulatorische Korrespondenz mit Behörden, externen Partnern und internen Schnittstellen (CMC, Clinical, Non-Clinical, Quality etc.)
- Proaktive Bewertung neuer gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen sowie Koordination der Implementierung in Zusammenarbeit mit internen Teams und externen Partnern
NOTE / HINWEIS:
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EN: Please refer to Fuchsjobs for the source of your applicationDE: Bitte erwähne Fuchsjobs, als Quelle Deiner BewerbungStelleninformationen
Veröffentlichungsdatum:
20 Feb 2026Standort:
VöhringenTyp:
VollzeitArbeitsmodell:
Vor OrtKategorie:
Erfahrung:
2+ yearsArbeitsverhältnis:
Angestellt
KI Suchagent
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