Scientist / Device Engineer (m/w/d)

Was Sie Erwartet

• Planung, Durchführung und Koordinierung von Design Verifizierungen: Sie sind verantwortlich für die Design Verifizierung der in Entwicklung befindlichen Produkte und stellen sicher, dass alle relevanten Prozesse effizient und zielgerichtet umgesetzt werden.
• Sicherstellung der Compliance: Sie gewährleisten die Einhaltung regulatorischer Vorgaben und tragen maßgeblich zur erfolgreichen Zulassung neuer Produkte bei.
• Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben: Sie entwickeln die Umsetzung der für den Bereich geltenden regulatorischen Anforderungen weiter und sorgen für deren Integration in die Entwicklungsprozesse.
• Vertretung im Device Entwicklungsteam: Als Evaluation Engineer vertreten Sie den Bereich im Device Entwicklungsteam und übernehmen Verantwortung für alle relevanten Arbeitspakete zur Design Verifizierung.
• Durchführung von Design Verifizierungsstudien: Sie führen eigenständig Verifizierungsstudien durch und erstellen einreichungsrelevante Pläne und Berichte. Zudem übernehmen Sie Teile der Designlenkung und koordinieren die Schnittstellenarbeit mit Design Engineering, Quality DD, Risikomanagement und Usability Engineering.

Was Sie Mitbringen

• Akademische Ausbildung: Sie verfügen über eine abgeschlossene akademische Ausbildung einer Life Sciences Disziplin mit mehrjährige Berufserfahrung.
• Erfahrung im regulierten Umfeld: Sie sind vertraut mit den Anforderungen des Design Control Prozesses für Kombinationsprodukte und bewegen sich sicher in einem regulierten Umfeld.
• Design Verifizierung: Idealerweise haben Sie Erfahrung in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Design Verifizierungen von Kombinationsprodukten.