Scientist I/II (all genders) - Quality Control of Potency Assays

IT-Systemhaus der Bundesagentur für ArbeitLudwigshafen am Rhein

Stellenbeschreibung:

Kopfbereich

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Akkodis Germany Tech Experts GmbH

Beginn ab
Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Ludwigshafen am Rhein

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

Veröffentlichungsdatum: Vor 2 Tagen veröffentlicht

Stellenbeschreibung

Für ein Pharmaunternehmen im Raum Ludwigshafen suchen wir aktuell einen Scientist I/II (all genders) - Quality Control of Potency Assays.

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander – von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Aufgaben

Reagenzienqualifizierung, Validierung und Probenanalytik mittels zellbasierter Bioassays (zB.: Zelltoxizitätsassays, RGA) und Bindeassays (zB.: direkte und indirekte Sandwich ELISA Formate) zur Unterstützung von Freigabeuntersuchungen klinischer Prüfmuster, Stabilitätsuntersuchungen und Prozessanalytik für biologische Produkte in der pharmazeutischen Entwicklung
GMP Labororganisatorische Aufgaben (u.a.: Geräte SME Tätigkeiten, Gerätequalifizierungen)
Selbständige GMP-konforme Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Tests, Erstellung von Laborberichten und Operating Procedures (OP) in deutscher und englischer Sprache
Teilnahme an und eigenständige Kommunikation in lokalen Meetings und Telekonferenzen, sowie Zusammenarbeit mit benachbarten Abteilungen in Ludwigshafen sowie globalen Standorten
Aufarbeitung, Zusammenfassung und Präsentation der Ergebnisse, auch in englischer Sprache
Durchführung von Gerätequalifizierungen oder Unterstützung externer Dienstleister im regulierten Umfeld
Abgeschlossene Ausbildung als Biologielaborant*in oder vergleichbare Qualifikation; alternativ Bachelor mit ≥3 Jahren Berufserfahrung oder Masterabschluss ohne Berufserfahrung
Fundierte theoretische und praktische Kenntnisse in eukaryotischer Zellkultur, Gefrierzellaliquots sowie zell- und bindungsbasierten Assays (z. B. ELISA, SPR)
Erfahrung im GMP-Umfeld
Starke analytische Fähigkeiten sowie Erfahrung im Design von Experimenten und statistischer Datenanalyse (z. B. JMP, PLA); Programmierkenntnisse wünschenswert
Versiert im Umgang mit Pipettierrobotern und elektronischen Laboraufzeichnungssystemen (ELN)
Ausgezeichnete organisatorische Fähigkeiten, selbstständige Priorisierung von Projektaufgaben
Hohe Motivation, Ergebnisorientierung sowie exzellente schriftliche und mündliche Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten
Teamfähigkeit und Erfahrung im Aufbau von interdisziplinären Netzwerken
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse