Senior Laboratory IT Manager (m,w,d)

Senior Laboratory IT Manager (m,w,d)

Arbeitgeber

Proclinical GmbH

Arbeitsort

Frankfurt am Main

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

befristet für 18 Monate

Angebotsart

Arbeit

Stellenbeschreibung

Über die Position:

Im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung suchen wir für unseren Kunden, ein Unternehmen aus der Life Sciences Branche, Unterstützung als Senior Laboratory IT Manager (m,w,d) in Frankfurt zunächst befristet für 1,5 Jahre.

Sie leitetn bzw. sind beteiligt an IT-Projekten im Bereich Forschung und Entwicklung und sind verantwortlich für die Implementierung, Wartung und den Support der IT-Infrastruktur und F&E-Anwendungen. Der Fokus liegt dabei primär auf GxP-validierten und nicht-GxP-relevanten Systemen in Laborumgebungen. Die Hauptaufgabe besteht darin, die dedizierte Netzwerkinfrastruktur für F&E-Labore mit Vertragspartnern aufzubauen (ca. 50 Hosts, ca. 10 Server, Active Directory, Netzwerk-, Datei- und Backup-Dienste) und diese in das Unternehmensnetzwerk zu integrieren.

Ihre Aufgaben:

• IT-Projektmanagement: Leitung und/oder Unterstützung von IT-Projekten im Bereich Forschung und Entwicklung. Planung neuer Anwendungen und Upgrades gemäß SDLC inklusive Änderungsmanagement. Koordination und Durchführung der GxP-Anwendungsvalidierung inklusive der erforderlichen Dokumente (Validierungsplan/Testplan).
• Berichterstattung an das IT-Programmmanagement der Forschung und Entwicklung.
• Technische Betreuung und Steuerung externer Dienstleister während der Design- und Implementierungsphase.
• Labor-IT-Infrastrukturen (GxP-konform): Planung, Koordination mit externen Dienstleistern, Unterstützung bei der Dokumentation und Prüfung von IT-Infrastrukturdesigns und technischen Spezifikationen. Steuerung externer Dienstleister und Unterstützung bei der Implementierung.
• Übernahme der relevanten Dokumentationsverfahren gemäß den vorgegebenen Freigabe- und Genehmigungsworkflows in unserem Qualitätsmanagementsystem (Stammdatenverwaltung).
• Implementierung der AX-eigenen Infrastruktur und Integration mit den IT-Services der Gruppe.
• Verantwortung für und Administration von Windows-Server-basierten Umgebungen, einschließlich der Verwaltung von Gruppen- und Sicherheitsrichtlinien sowie der Zugriffskontrolle zur Sicherstellung unserer Datenintegritätsanforderungen.
• Unterstützung bei regelmäßigen Wartungsarbeiten unserer IT-Anwendungslandschaft in der Forschung und Entwicklung, wie z. B. periodische Überprüfungen und Audit‑Trail-Prüfungen.
• Management des Änderungskontrollprozesses für GxP-relevante Anwendungen und die Laborinfrastruktur in der Forschung und Entwicklung.
• First‑Level‑Support‑Ansprechpartner für Geschäftsanwendungen, primär für die Labore.
• Unterstützung beim Anwendungslebenszyklusmanagement und bei der Anwendungskonfiguration.
• Unterstützung bei der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Genehmigungsworkflows.
• Validierung computergestützter Systeme gemäß den GAMP5‑Prinzipien. Beitrag zur Erstellung von Validierungsdokumenten (Validierungsplan/Validierungsbericht, Testpläne). Koordination und Zusammenarbeit mit Endbenutzern bei der Durchführung von Benutzerakzeptanztests und Risikobewertungen.
• Unterstützung bei Audits nach Bedarf.

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium der Informatik/IT-Technik oder vergleichbare Ausbildung.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position.
• Erfahrung im Support und Management von IT-Anwendungen in GxP‑Umgebungen.
• Kenntnisse von IT‑Infrastruktur‑Artefakten und -Konzepte: Speichersysteme, Netzwerke, Netzwerkdienste, VMware ESX, PERA (Purdue Enterprise Reference Architecture), MS AD‑Verwaltungsrichtlinien.
• Praktische Erfahrung mit Windows‑Betriebssystem‑Einstellungen und Betriebssystem‑Aktualisierungen. Grundkenntnisse des Umgangs mit Standard‑MS‑Tools wie PowerShell.
• Erfahrung in der Validierung computergestützter Systeme (z. B. GAMP5, EU‑GMP Annex 11, ICH, US‑FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity Guidance).
• Nachgewiesene Kenntnisse im IT‑Projektmanagement auf mittlerem Niveau.
• Ausgezeichnete schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch.
• Vor Ort Verfügbarkeit in Frankfurt am Main von 3–4 Tagen pro Woche.
• Kenntnisse von computergestützten Analysesystemen in Laboren (z. B. Chromeleon).
• Microsoft‑Windows‑Betriebssysteme: Windows 10/11, Windows Server 2025, Grundkenntnisse des Microsoft Active Directory‑Domänenkonzepts und hybrider Umgebungen (Entra‑ID‑Dienste/andere ID‑Mandanten).
• Effizienter Umgang mit KI‑Tools wie Copilot.
• Kenntnisse der IT‑Cybersicherheitsprinzipien und -vorschriften (NIS2).
• Effiziente Selbstorganisation und Fähigkeit zur Prioritätensetzung und -verwaltung.
• Erfahrung im Support der IT‑Infrastruktur von Laboren: Instrumenten‑PCs (MS Windows), Backup‑Systeme (NAS) und Konzepte.

Wir bieten Ihnen:

• Tätigkeit in einem zukunftssicheren Umfeld.
• Übertarifliche Vergütung.
• Gründliche Einarbeitung.
• Übernahmemöglichkeit.