Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma

Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma

Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development .

Das wird Ihnen geboten

• Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme
• Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern
• Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme
• Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte
• Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen
• Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Ihre Aufgaben

• Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme
• Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)
• Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs
• Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen
• Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium
• Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte
• Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen
• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams
• Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Sehr gute Englischkenntnisse