Senior Manager - Qualitätssicherung - Device Assembly and Packaging (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Alzey, Deutschland
• Arbeitsmodell: Präsenz vor Ort erforderlich
• Anstellungsart: Vollzeit

Aufgaben

• Als Senior Manager Qualitätssicherung (QA) - Device Assembly and Packaging (DAP) übernimmst Du die Leitung der operativen QA-Organisation und bietest tägliche Überwachung, Unterstützung und Anleitung für das Shopfloor-Qualitäts- und Prozessteam in den folgenden Produktionsbereichen:
• Montage (Device Assembly)
• Verpackung (Packaging)

• Unterstütze den Start und den Routinebetrieb der QA-Organisation, die die DAP-Aktivitäten am neuen Hightech-Pharma-Produktionsstandort von Lilly in Alzey, Deutschland, überwacht.
• Übernimm zunächst die Rolle als QA-Ansprechpartner:in für die DAP-Arbeitsströme mit Fokus auf Inbetriebnahme und Qualifizierung.
• Übernimm die technische Aufsicht, einschließlich der Freigabe von Dokumenten (z. B. Inbetriebnahme- und Qualifizierungspakete, Verfahrensanweisungen) sowie funktionsübergreifender Entscheidungsfindung.
• Entwickle Dich in eine Führungsrolle für den GMP-Routinebetrieb weiter, gestalte Programme für „Quality on the Floor“, baue ein solides Schulungskonzept für QA-Mitarbeitende auf und übernimm die fachliche und administrative Leitung des QA-Teams auf dem Shopfloor.

Anforderungen

• Bachelorabschluss in einem naturwissenschaftlichen, ingenieurwissenschaftlichen oder pharmazeutisch orientierten Studiengang oder gleichwertige Berufserfahrung
• Mehr als 5 Jahre Erfahrung in einer Führungsrolle in der hoch regulierten Industrie mit spezifischem Fokus auf Qualitätssicherung, einschließlich der Leitung oder effektiven Zusammenarbeit mit funktionsübergreifenden Teams
• Nachgewiesenes Verständnis der GMP-Vorschriften und von Qualitätsmanagementsystemen: Kenntnisse in GMP-Praktiken, einschließlich Dokumentation, Datenintegrität und regulatorischer Anforderungen
• Ausgezeichnete zwischenmenschliche Fähigkeiten sowie schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
• Nachgewiesene Fähigkeiten in Problemlösung und Entscheidungsfindung

Benefits

• Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
• Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
• Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
• Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
• Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
• Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.

Weitere Informationen

• Hauptstandort: Alzey, Deutschland
• Präsenz vor Ort erforderlich
• Reisebereitschaft (ca. 10–20 %)
• Bereitschaft zur Reaktion auf betriebliche Probleme außerhalb der regulären Geschäftszeiten (Rufbereitschaft)