Senior Specialist (m/w/d) Change Management, Medizintechnik

Das erwartet Sie:

• Sie prüfen und genehmigen Engineering Changes (Engineering Change Requests / Engineering Change Orders) und stellen sicher, dass Änderungen vollständig, korrekt und regulatorisch konform umgesetzt werden.

• Sie steuern die Dokumentenkontrolle im Qualitätsmanagementsystem (QMS) – von Veröffentlichung und Versionierung bis zur revisionssicheren Archivierung.

• Sie begleiten Prozess- und Designänderungen im PLM-System (onePLM) und stellen eine saubere Dokumentation der Produktakte sicher.

• Sie moderieren Change- und Dokumenten-Review Boards und sorgen für strukturierte und effiziente Entscheidungsprozesse.

• Sie analysieren Doc‑Control‑ und Change‑Management‑Kennzahlen, erstellen Reports und unterstützen Qualitäts‑ und Business‑Reviews.

• Sie treiben kontinuierliche Verbesserungen im QMS voran und arbeiten dabei eng mit Kolleg:innen aus Qualität, Engineering, Produktion sowie internationalen Partnern zusammen.
  

Das zeichnet Sie aus:

Erforderlich:

• Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Life Sciences, Qualitätsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung.

• 2‑3 Jahre Erfahrung im Quality Management, Change Management oder Dokumentenmanagement in einer regulierten Branche (idealerweise Medizintechnik).

• Erfahrung mit technischer Dokumentation und Änderungsprozessen.

• Sehr gute Englischkenntnisse sowie sichere Zusammenarbeit in internationalen Teams.

• Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift.
  

Bevorzugt:

• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen wie ISO 13485, MDR oder FDA QSR

• Erfahrung mit Quality Metrics, Reporting oder Audit‑Vorbereitung

• Erfahrung in der Moderation cross‑funktionaler Abstimmungen oder Review Boards
  

Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, des Geschlechts, einer Behinderung, des Alters oder ihrer sexuellen Identität.

Ihre Bewerbung

Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Online‑Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und inklusive aller relevanten Dokumente (Anschreiben, aktueller Lebenslauf, Zeugnisse, ggf. Arbeitserlaubnis).

Laden Sie bitte unter dem Punkt „Lebenslauf“ alle Anhänge direkt hoch.

Falls Sie bereits in Besitz einer Arbeitsbewilligung sind, bitten wir Sie die genaue Bewilligungsart mit Ihrer Bewerbung hochzuladen.

Bitte beachten Sie, dass der Anzeigentitel vom internen Stellentitel abweichen kann.

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