Software System Engineer for Medical Devices (m/w/x)

Software System Engineer for Medical Devices (m/w/x)

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Wir suchen einen erfahrenen Software Systemingenieur, der die Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizingeräte in der Ophthalmologie übernimmt und deren Entwicklung, teils gemeinsam mit der Hardwareentwicklung, vorantreibt.

Ihre Rolle

• Verantwortung für das Softwaresystem komplexer Medizinprodukte.
• Technische Leitung der Softwarekonzepte, Planung, Implementierung und Verifizierung von Softwarelösungen in eingebetteten Systemen unter Berücksichtigung der Softwarestrategie.
• Zentrale technische Schnittstelle zu weltweiten Forschungs- und Entwicklungsstandorten, Wissenstransfer, Standardisierung und Förderung von Synergien zwischen Produkten und Lösungen.
• Definition der Softwaresystemspezifikation in Zusammenarbeit mit Produktmanagement, Usability-Entwicklung, Hardwareentwicklung, Produktion, Service und Qualitätsabteilung.
• Unterstützung der Projektmanager bei der Erzielung eines optimalen Zeit‑Kosten‑Qualitäts-Verhältnisses.
• Verantwortlich für das Anforderungsmanagement auf System- und Softwareebene.
• Sicherstellung der Cybersicherheit des Softwaresystems in Zusammenarbeit mit Softwarearchitekten und Cybersecurityexperten.
• Unterstützung der Risikoanalyse und Umsetzung der dabei definierten Maßnahmen im Rahmen des Softwaresystems.
• Fachliche Verantwortung im Rahmen der Zulassung.
• Kontinuierliche Prozessverbesserung.
• Betreuung externer Entwicklungspartner.

Ihr Profil

• Universitäts- oder Fachhochschulstudium im Bereich Software Engineering, Informatik oder Informationstechnologie.
• Mehrjährige fachspezifische Berufserfahrung, idealerweise im regulierten Umfeld.
• Fortgeschrittene Kenntnisse in der professionellen Software-Entwicklung.
• Erfahrung mit ALM-Tools (bspw. Polarion).
• Kenntnisse im Requirements Engineering und der Systemmodellierung (bspw. UML).
• Erfahrung im Systems Engineering und der Entwicklung eingebetteter Systeme.
• Vertrautheit mit Vorgehensmodellen der Softwareentwicklung.
• Kenntnisse der regulatorischen Standards wie FDA‑Vorschriften, ISO 13485 und IEC 62304.
• Verständnis von Risikomanagementprozessen (ISO 14971).

Your ZEISS Recruiting Team:
Sabrina Rieker

Seniority level

Mid‑Senior level

Employment type

Full‑time

Job function

Engineering, Information Technology, and Other

Industries: Appliances, Electrical, and Electronics Manufacturing