Evaluation Engineer (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Ingelheim
• Arbeitsmodell: Vollzeit, flexible Arbeitszeit mit mobilen Arbeitsmöglichkeiten
• Anstellungsart: Vollzeit, unbefristet

Aufgaben

• Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen Umsetzung
• Sicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werden
• Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und Kombinationsprodukte
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende Entwicklungsprozesse
• Vertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für Verifizierungsarbeitspakete
• Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und Dokumentationsanforderungen
• Mitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability Engineering
• Beitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige Berufserfahrung
• Erfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und Dokumentationsanforderungen
• Kenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werden
• Erfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender Studien
• Strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrieren
• Teamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen

Benefits

• Tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag
• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• Betriebliche Altersvorsorge in Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung
• Hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum
• Individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen
• Exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops
• Beratung zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten