Specialist GMP Compliance (f/m/d)

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Ihre Aufgaben

Sicherstellung der Umsetzung aktuell gültiger GMP-Richtlinien in der Produktion

Selbständige Erarbeitung aktualisierter Inhalte von GMP-Richtlinien

Durchführung von Gap Assessments

Erstellung von Risikobewertungen

Erstellung und Bearbeitung von Compliance-CAPAs

Durchführung von regelmäßigen Rundgängen in der Produktion

Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung von Audits und Inspektionen in der Produktion

Qualifikationen

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Pharmatechnik, Naturwissenschaften oder artverwandte Ausbildungen

Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen

Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld sowie Erfahrung in pharmazeutischer Produktion

Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise sowie gute Sozialkompetenz

Versierter Umgang mit den gängigen MS Office-Anwendungen

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Darauf können Sie sich freuen:

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich

• Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
• Jobrad oder Zuschuss zum Jobticket
• Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)
• Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

ITM ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit gewährleistet. Qualifizierte Bewerber*innen werden ermutigt, sich zu bewerben, und im Auswahlprozess unabhängig des Geschlechts, des Alters, der nationalen und ethnischen Herkunft, der Religion oder Weltanschauung, einer Behinderung, der sexuellen Orientierung oder Geschlechtsidentität sowie jedes sonstigen durch das AGG geschützten Merkmals berücksichtigt.

Wenn Sie eine körperliche Einschränkung haben oder nach § 2 Schwerbehindertenrecht gleichgestellt sind und Schwierigkeiten bei der Online-Bewerbung haben, können Sie eine angemessene Unterstützung anfordern. Bitte wenden Sie sich hierfür an

Hinweis: Für diese Position ist eine Zuverlässigkeitsüberprüfung nach §7 LuftSiG und ggf. §12b Atomgesetz (AtG) gesetzlich vorgeschrieben, da die Tätigkeit im hochregulierten Kontrollbereich ausgeübt wird und keine Vorstrafen vorliegen dürfen. Aus diesem Grund muss vor Aufnahme der Tätigkeit ein aktuelles Führungszeugnis ohne Eintragungen vorliegen.

#J-18808-Ljbffr