Teamleitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Gerresheimer ist als innovativer System- und Lösungsanbieter der globale Partner für die Pharma-, Biotech- und Kosmetikbranche. Die Gruppe bietet ein umfassendes Portfolio an Drug-Containment-Lösungen inklusive Verschlüsse und Zubehör, sowie Drug-Delivery-Systemen, Medizinprodukten und Lösungen für die Gesundheitsbranche an. Das Leistungsspektrum umfasst unter anderem digitale Lösungen für die Therapiebegleitung, On-Body Devices, Spritzen, Pens, Autoinjektoren und Inhalatoren sowie Injektionsfläschchen, Karpulen, Ampullen, Tablettenbehälter, Infusions-, Tropf- und Sirupflaschen. Gerresheimer sorgt dafür, dass Medikamente sicher zum Patienten gelangen und zuverlässig verabreicht werden können. Gerresheimer unterstützt seine Kunden mit umfassenden Dienstleistungen entlang der Wertschöpfungskette und der Adressierung der wachsenden Nachfrage nach mehr Nachhaltigkeit. Mit über 40 Produktionsstandorten in 16 Ländern in Europa, Amerika und Asien ist Gerresheimer weltweit präsent und produziert vor Ort für die regionalen Märkte.

Als Teil der Business Unit Syringes Systems ist die Gerresheimer Bünde GmbH eine der modernsten Produktionsstätten der Welt für vorfüllbare Spritzensysteme und Karpulen. Mit rund 800 Beschäftigten gilt unser Werk in Bünde im Kreis Herford als Kompetenzzentrum der Gruppe für Spritzen, die zur Langzeitlagerung von Arzneimitteln, wie beispielsweise Impfstoffen, verwendet werden.

Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir eine Teamleitung Qualitätssicherung (m/w/d) .

In dieser Funktion stellst du den reibungslosen Ablauf des Product Quality Ownership Teams sicher und verantwortest die Produktqualität und Chargenfreigabe.

D eine Aufgaben sind u.a.:

Du übernimmst die disziplinarische Führung des Product Quality Ownership Teams im Bünde
Du verantwortest die End-to-end Steuerung der Produktqualität vom Rohstoff bis zum Kunden
Du koordinierst die Qualitätskontrolle und Freigeben von Produktchargen
Du nimmst an Lieferanten- und Kundenaudits, sowie an behördlichen
Inspektionen teil
Reklamationsbearbeitung und intern getriebene kontinuierliche Verbesserung
Du bearbeitest und löst Abweichungen und
Verbesserungsmaßnahmen, sowie deren abteilungsübergreifende
Abstimmung
Du bist für die Änderung produktbezogener Changes und das Vorantreiben eigener
Änderungsvorhaben zuständig
Du sorgst für Spezifikationserstellung, -änderung und Sicherstellen der Prüfplanung

Ein abgeschlossenes technisch-naturwissenschaftliches Studium (z.B. Medizintechnik, Pharmatechnik) oder eine vergleichbare Qualifikation
Fundierte Kenntnisse und mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise mit Führungserfahrung
Sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement nach ISO 9001 und 15378, sowie in cGMP
Statistische Grundkenntnisse, anwenden statistischer Hilfsmittel zur Identifikation von Auffälligkeiten
Vertiefte Kenntnisse relevanter IT-Anwendungen (Office, LIMS, SAP) und allgemeine Datenaffinität
Team- und Kommunikationsstärke sowie hohe Einsatzbereitschaft und Belastbarkeit