Techniker, Qualitätskontrolle - Umweltüberwachung (m/w/d)

Kurzüberblick

• Standort: Alzey, Deutschland
• Arbeitsmodell: Präsenz vor Ort erforderlich
• Anstellungsart: Vollzeit

Aufgaben

• Unterstützung der Parenteral Operations durch Durchführung des Umgebungsmonitorings (Environmental Monitoring - EM) in klassifizierten Produktions- und Abfüllbereichen sowie Probenahme/Analyse von Versorgungsanlagen innerhalb der Parenteral Operations und QC-Laborgebäude.
• Unterstützung des Managements des QC-Umgebungsmonitorings bei Schulungen und Unterstützung in Produktionsbereichen während des routinemäßigen Monitorings und der Probenahme von Versorgungsanlagen. Unterstützung des täglichen EM-Laborbetriebs einschließlich Probeninkubation, Auswertung und Verifizierung.
• Unterstützung von Qualifizierungsaktivitäten für Prozesse/Anlagen nach Bedarf.
• Sicherstellung der Einhaltung der aktuellen Guten Herstellungspraxis (cGMP) und ständige Inspektionsbereitschaft.
• Sicherstellung der Datenintegrität.
• Teilnahme an kontinuierlichen Verbesserungsprojekten zur Steigerung der Produktivität innerhalb des lokalen Prozessteams oder der Qualitätsorganisation.
• Durchführung von routinemäßigem und investigativem Umgebungsmonitoring in klassifizierten biopharmazeutischen Produktions- und Abfüllbereichen (einschließlich Reinräumen, RABS, Isolatoren).
• Unterstützung der QC-Mikrobiologie-Laborbetriebe: Probeninkubation, Auswertung, Verifizierung, Kontaminationskontrolle und Dokumentation.
• Sicherstellung der Einhaltung von cGMP, Datenintegrität und Inspektionsbereitschaft.

Anforderungen

• Abgeschlossene (Hochschul-)Ausbildung: Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf (BTA, CTA, oder vergleichbar) oder Bachelorabschluss in Naturwissenschaften (Bevorzugt Mikrobiologie).
• Idealerweise 3 Jahre nachweisbare relevante Erfahrung im Bereich Umgebungsmonitoring in einer GMP-Pharma-Produktionsstätte, vorzugsweise im Zusammenhang mit aseptischer Produktion.
• Idealerweise nachgewiesene Fähigkeit zur Durchführung von Umgebungsmonitoring-Techniken, wie z.B.: Oberflächenmonitoring, Luftmonitoring, Überwachung von Druckluft und Wasser (Trinkwasser, gereinigtes Wasser, Wasser für Injektionszwecke (WFI), Reinst-Dampf) sowie deren Probenahme und Analyse.
• Idealerweise Erfahrung mit Labor-IT-Systemen wie LIMS, LES und MODA.
• Idealerweise Erfahrung in der Unterstützung von behördlichen Inspektionen und Aufrechterhaltung der Inspektionsbereitschaft.
• Bereitschaft zur Arbeit im 8-Stunden-Schichtsystem, Reisebereitschaft (bis zu 10 %) und Teilnahme an kurzfristigen Einsätzen an anderen Produktionsstandorten.

Benefits

• Neubeginn gestalten: Werde Teil des Gründungsteams einer neuen High-Tech Produktionsstätte.
• Kultur definieren: Gestalte von Anfang an die Qualitätskultur und setze Standards für unsere zukünftigen Abläufe.
• Arbeiten mit Sinn: Deine Arbeit hat direkten Einfluss auf die Bereitstellung lebensverändernder Medikamente.
• Tägliche Innovation: Arbeite mit modernsten Technologien in einem dynamischen, zukunftsorientierten Umfeld.
• Persönliches und berufliches Wachstum: Wir fördern deine Entwicklung. Über unsere „Corporate Lilly University“ erhältst du Zugang zu vielfältigen Weiterbildungsangeboten und kannst deine Karriere vorantreiben.
• Attraktive Leistungen: Profitiere von einem wettbewerbsfähigen Gehalt, einer hervorragenden betrieblichen Altersvorsorge und zahlreichen individuellen Vorteilen zur Unterstützung deines Wohlbefindens und deiner finanziellen Sicherheit.