Wissenschaftlicher Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (mwd)

Stellenbeschreibung:

Einleitung:

Zur Verstärkung unserer Abteilung Science & Technology im Geschäftsbereich Pharma - Finished Dosage Forms suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen wissenschaftlichen Mitarbeiter Qualitätssicherung FDF-Projekte (m*w*d). Wenn Sie eine Leidenschaft für Qualitätssicherung haben und gerne in einem internationalen Umfeld arbeiten möchten, dann bewerben Sie sich jetzt bei uns!

Ihre Aufgaben:

In der Abteilung entwickeln wir ein breites Spektrum an festen und flüssigen Arzneiformen und bringen diese zur Zulassung. Dazu gehören neben Tabletten und Kapseln auch Injectabilia, Lyophilisate, Nasalsprays, Transdermale Therapeutische Systeme und Kombinationsprodukte aus Fertigarzneimitteln und Administrationssystemen.

Ihre Tätigkeit beinhaltet:

Erfassung von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“)
Datenbankgestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen
Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben
Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln
Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen)

Ihre Stärken / das bringen Sie mit:

Naturwissenschaftliches, vorzugsweise pharmazeutisches oder ingenieur-wissenschaftliches Studium mit Bachelor Abschluss (oder gleichwertig) oder abgeschlossene Ausbildung als CTA, PTA oder Pharmakant mit einschlägiger Berufserfahrung
Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugsweise in pharmazeutisch-medizinisch regulierten Arbeitsbereichen (GMP) in der Industrie
Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
Vorzugsweise Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen und dem Management von Abweichungen, Änderungen, Beschwerden, periodische Qualitäts-Berichte, Batch Records, Spezifikationen u.ä.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich
Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen sind wünschenswert
Hohe Einsatzbereitschaft, Flexibilität sowie Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit werden vorausgesetzt
Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich

Das erwartet Sie bei uns:

Eine vielseitige, abwechslungsreiche und unbefristete Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
Mobiles Arbeiten nach Absprache an bis zu zwei Tagen pro Woche
Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
Betriebliche Altersvorsorge sowie Gesundheitsförderungsmanagement
Fahrradleasing & Fahrtkostenbeteiligung
Zuschuss zum EGYM Wellpass
Nutzung des betrieblichen Reisemanagementtools NAVAN für die Planung von Privatreisen
Kaffee, Tee & Wasser sowie ein Obstkorb stehen kostenlos zur Verfügung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und laden Sie herzlich ein, Teil unseres Teams zu werden. Bewerben Sie sich jetzt einfach und bequem über unser Online-Bewerbungsportal oder rufen Sie uns an, falls Sie noch Fragen haben, Tel. 040 – .