Das sind deine Aufgaben:

Fachliche und disziplinarische Führung des Produktionspersonals (Herstellung und Verpackung) in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
Umsetzen der Vorgaben des Produktionsplanes als operative Feinplanung (bspw. Auftragsfolge, Personaleinsatzplanung, Materialbereitstellung)
Erfassen und Prüfen von Kennzahlen, Durchführen von Buchungen im ERP-System
Entwickeln, Koordinieren und Durchführen von Maßnahmen zur Verbesserung von Qualität und Effizienz in Abstimmung mit der Leitung der Herstellung
Überwachen der Einhaltung von bereichsrelevanten gesetzlichen und betrieblichen Regelungen und Vorschriften (bspw. Brandschutz, Arbeitssicherheit, Arbeitsschutz sowie Umweltschutz)
Überwachen der Einhaltung der Vorschriften zu GMP und Hygiene
Prüfen von GMP-relevanter Dokumentation wie bspw. Chargendokumentation und Reinigungsprotokolle
Mitwirken beim Erstellen, Überarbeiten und Prüfen von bereichs-, produkt- und prozessrelevanter Dokumentation, wie z. B. SOPs, CCs, DEVs, CAPAs
Organisieren und Überwachen der Personalqualifikation (inkl. Einarbeitungs- und Schulungsstatus), Durchführen von Schulungen
Überwachen der Bestände für Betriebs- und Hilfsstoffe und Initiieren von Beschaffungen
Überwachen der termingerechten Durchführung aller Wartungs-, Kalibrier- und Instandhaltungsmaßnahmen im Arbeitsbereich, Geräteverantwortlicher: Steuern des Betriebs der Anlagen zur Erzeugung von PW und WFI unter Berücksichtigung der Qualität und Energieeffizienz

Einschlägige Erfahrung in der Produktion im Bereich Pharma und/oder Medizinprodukte
Qualifikation nach DQR/EQR Level 6 (bspw. Meister Chemie, Pharmazie, Technik oder abgeschlossenes Studium in den Fachrichtungen Pharmazie, Chemie oder vergleichbares
Gute Kenntnisse der aktuellen EU- und FDA-GMP-Regeln sowie der ISO 13485
Sicherer Umgang mit MS Office-Programmen (Word, Excel, PP)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Leistungsbereitschaft
Motivierender Führungsstil
Selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
Kommunikations- und Organisationsstärke, Sozialkompetenz und Empathie, Teamfähigkeit und Loyalität, Flexibilität und Serviceorientierung

#J-18808-Ljbffr

Advanced Medical Solutions Saal GmbH