Unser Mandant ist eines der weltweit führenden Unternehmen für Management- und IT-Beratung sowie digitale Transformation, Technologie- und Ingenieursdienstleistungen. Mit über 300.000 Mitarbeitenden in mehr als 50 Ländern gestaltet es die Zukunft von Mobilität, Industrie und Technologie maßgeblich mit.

Zur Verstärkung des strategischen Wachstums im Engineering-Bereich suchen wir für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manufacturing Experte – MedTech

Großraum Mannheim

Als Manufacturing Experte im Bereich MedTech mit Fokus auf CGM-Systeme übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Skalierung innovativer Medizinprodukte von der Pilotfertigung zur Serienproduktion. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams und führenden Kunden zusammen, um regulatorisch konforme, effiziente und technologisch fortschrittliche Fertigungsprozesse zu gestalten.

Ihre Aufgaben:

Entwicklung und Umsetzung von Design-Transfer-Strategien für CGM-Geräte
Erstellung von Work Breakdown Structures (WBS) und Aufwandsschätzungen
Koordination von Prozessverifikation und Validierungsaktivitäten
Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA Class III und ISO 14644-1
Durchführung bzw. Anleitung von Teams bei Prozess-FMEAs und Unterstützung bei Audit-Vorbereitungen
Zusammenarbeit mit externen Partnern für Prototyping, Serienfertigung und Testing
Analyse und Optimierung von Produktionskosten, Lieferzeiten und Qualitätsstandards
Bewertung neuer Fertigungstechnologien (z. B. Lab-on-a-Chip, multifunktionale Sensorik)
Integration digitaler Fertigungsframeworks zur Steigerung von Effizienz und Qualität
Mehrjährige Berufserfahrung in der Fertigung von MedTech-Produkten, vorzugsweise im Bereich CGM-Systeme
Sehr gute Kenntnisse in Design Transfer, Validierung, Prozess-FMEA, GMP sowie in regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA Class III)
Praxiserfahrung im Einsatz digitaler Fertigungstechnologien und in der Automatisierung von Produktionsprozessen
Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit interkultureller Kompetenz in internationalen Projektumgebungen
Durchsetzungsvermögen und hohe Eigeninitiative
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

#J-18808-Ljbffr

Schönhaar Personalberatung