Manufacturing Experte (gn) Med Tech

Unser Mandant ist eines der weltweit führenden Unternehmen für Management- und IT-Beratung sowie digitale Transformation, Technologie- und Ingenieursdienstleistungen. Mit über 300.000 Mitarbeitenden in mehr als 50 Ländern gestaltet es die Zukunft von Mobilität, Industrie und Technologie maßgeblich mit.

Zur Verstärkung des strategischen Wachstums im Engineering-Bereich suchen wir für unseren Mandanten zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Manufacturing Experte – MedTech

Großraum Mannheim

Als Manufacturing Experte im Bereich MedTech mit Fokus auf CGM-Systeme übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Skalierung innovativer Medizinprodukte von der Pilotfertigung zur Serienproduktion. Sie arbeiten eng mit interdisziplinären Teams und führenden Kunden zusammen, um regulatorisch konforme, effiziente und technologisch fortschrittliche Fertigungsprozesse zu gestalten.

Ihre Aufgaben:

• Entwicklung und Umsetzung von Design-Transfer-Strategien für CGM-Geräte
• Erstellung von Work Breakdown Structures (WBS) und Aufwandsschätzungen
• Koordination von Prozessverifikation und Validierungsaktivitäten
• Sicherstellung der Einhaltung von ISO 13485, FDA Class III und ISO 14644-1
• Durchführung bzw. Anleitung von Teams bei Prozess-FMEAs und Unterstützung bei Audit-Vorbereitungen
• Zusammenarbeit mit externen Partnern für Prototyping, Serienfertigung und Testing
• Analyse und Optimierung von Produktionskosten, Lieferzeiten und Qualitätsstandards
• Bewertung neuer Fertigungstechnologien (z. B. Lab-on-a-Chip, multifunktionale Sensorik)
• Integration digitaler Fertigungsframeworks zur Steigerung von Effizienz und Qualität
• Mehrjährige Berufserfahrung in der Fertigung von MedTech-Produkten, vorzugsweise im Bereich CGM-Systeme
• Sehr gute Kenntnisse in Design Transfer, Validierung, Prozess-FMEA, GMP sowie in regulatorischen Anforderungen (ISO 13485, FDA Class III)
• Praxiserfahrung im Einsatz digitaler Fertigungstechnologien und in der Automatisierung von Produktionsprozessen
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit, verbunden mit interkultureller Kompetenz in internationalen Projektumgebungen
• Durchsetzungsvermögen und hohe Eigeninitiative
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse