59* Qualified Person

Verantwortung für Qualität, Compliance und Patientensicherheit übernehmen

Unser Mandant ist ein erfolgreiches, inhabergeprägtes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie im Münsterland. Seit Jahrzehnten unterstützt das Unternehmen internationale Pharma- und Healthcare-Kunden bei der Herstellung anspruchsvoller Arzneimittel und zählt zu den etablierten Partnern der Branche. Moderne Produktionsanlagen, hohe Qualitätsstandards und kontinuierliches Wachstum prägen das Arbeitsumfeld.

Zur weiteren Verstärkung des Quality-Bereichs suchen wir eine Sachkundige Person / Qualified Person (QP) gemäß § 15 AMG (m/w/d)

Münsterland

Ihre Aufgaben

• Chargenzertifizierung und Freigabe von Arzneimitteln gemäß § 14 AMG und EU-GMP Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, Deviations, CAPAs)
• Ansprechpartner für GMP- und Compliance-Themen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenkontakten
• Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Prozessen

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker (m/w/d) mit Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• Fundierte Kenntnisse nationaler und internationaler GMP-Regularien
• Erfahrung im pharmazeutischen Qualitätsumfeld
• Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Das erwartet Sie

• Zukunftssicheres und wachsendes Pharmaunternehmen
• Hohe Eigenverantwortung und kurze Entscheidungswege
• Moderne Produktions- und Qualitätsumgebung
• Vielfältige Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Flexible Arbeitsmodelle und 30 Tage Urlaub
• Familienfreundliches Umfeld sowie attraktive Zusatzleistungen

Desired Skills and Experience

• Qualified Person (QP)
• GMP
• Quality Assurance
• Pharmaceutical Manufacturing
• Batch Release
• Pharmaceutical Quality Systems
• Regulatory Compliance
• Quality Management Systems (QMS)
• Deviation Management
• CAPA
• Change Control