ab sofort: QA Compliance Specialist (m/w/d)

Stellendetails zu: ab sofort: QA Compliance Specialist (m/w/d)

Angebotsart: Arbeit

Arbeitgeber: Amicon GmbH

• Stelle im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung

Arbeitsort

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Berufsbezeichnung

• Industriekaufmann/-frau
• Pharmazeutisch-kaufmännische/r Angestellte/r
• Pharmazeutisch-technische/r Assistent/in

Stellenbeschreibung

Wir sind ein angesehenes, inhabergeführtes Personaldienstleistungsunternehmen im Raum Schorndorf. Wir suchen für unseren Kunden, ein weltweit führendes Unternehmen im Pharmabereich ab sofort einen QA Compliance Specialist (m/w/d).

Ihre Aufgaben

• Fachliche Vor- und Nachbereitung der Kundenaudits
• Mitwirkung bei der Koordination und Betreuung von Kundenaudits im Backoffice
• Mitwirkung und Sicherstellung der zeitgerechten Beantwortung der aus den Audits resultierenden Mängelberichten
• Initiierung resultierender CAPAs
• Mitwirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von qualitätsrelevanten Verantwortungsabgrenzungsverträgen
• Abgleich der Inhalte gegen die Konzernvorgaben und interne SOPs
• Koordination und Nachverfolgung der Implementierung von Kundenanforderungen aus Verträgen in die Standort-Prozesse
• Bei Nicht-Übereinstimmung: selbstständige Kontaktaufnahme mit dem Fachbereich und gemeinsame Erarbeitung von Lösungen
• Mitwirkung bei der Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, Supplier Complaints, CAPAs und Actions
• Mitwirkung bei der Erstellung von GMP Dokumenten
• Erstellung, Weiterentwicklung und Prüfung von SOPs, insbesondere zum speziellen Verantwortungsbereich
• Mitwirkung bei der Erstellung von relevanten KPI´s
• Mitwirkung, Koordination und Beantwortung von Kundenanforderungen (Questionnaire)

Qualifikationen

• 3-jährige Berufsausbildung im kaufmännischen oder technisch/naturwissenschaftlichem Bereich
• Berufserfahrung in der Verarbeitung und Verwaltung von Dokumenten und Informationen bevorzugt im internationalen Büro‑ bzw. Industrieumfeld
• Erfahrung im Bereich der Auditkoordination und -vorbereitung
• Erste Erfahrungen im Bereich der administrativen Verwaltung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen
• Grundlagen GMP Kenntnisse
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse (Word, Excel, Powerpoint)
• Erfahrung mit GMP-Datenbanksystemen wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

Wir bieten Ihnen einen dauerhaften Arbeitsplatz mit sehr guten Übernahmechancen, den Erstkontakt mit einem Top-Arbeitgeber der Region, eine attraktive Entlohnung mit Branchenzuschlägen, weitere Sozialleistungen und eine individuelle Betreuung durch unser Team.