Apotheker:in

Stellenbeschreibung:

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine engagierte Persönlichkeit als Pharmazeut (gn) – Technology Transfer (MSAT / Drug Product). In dieser Rolle unterstützen Sie Projektleitungen in allen Phasen des Transfers von Herstellungsprozessen aus R&D in die Routineproduktion und übernehmen eine zentrale Rolle in der Erstellung und Koordination der Transferdokumentation – sowohl für Entwicklungsprodukte als auch im Lifecycle-Management.

Das wird Ihnen geboten:

Homeoffice bis zu 60% nach Einarbeitung möglich (mittwochs Teamtag vor Ort)
Projekteinsatz über 18 Monate ab Start
Jahresgehalt bis zu 95.000€ je nach Erfahrung

Ihre Aufgaben:

Erstellung von Transferdokumenten für neue Arzneimittel (Drug Product) im Rahmen des Technologietransfers von R&D in die Routineproduktion
Zusammenstellung und Aufbereitung der dafür notwendigen Informationen sowie Koordination der Dokumentenerstellung und Aufgaben zwischen R&D und Produktion
Erstellung von Risk Assessments sowie Ableitung und Dokumentation von Maßnahmen zur Risikominimierung
Wissenschaftliche Unterstützung der Projektleitungen im Transfer- und Lifecycle-Kontext
Aktive Teilnahme an lokalen Projektroutinen, inklusive Protokollführung im Rahmen einer wöchentlichen Routine
Kommunikation und Abstimmung mit Expert:innen anderer Standorte (z. B. international)
Promotion ist wünschenswert, idealerweise im Bereich pharmazeutische Technologie
Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
Zwingend: fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Zwingend: GMP-Kenntnisse
Erfahrung in der Erstellung globaler Dokumente
Kontaktfreudig, sehr guter Teamplayer, belastbar und flexibel
Vorteilhaft: Erfahrung in Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Produkte (inkl. injizierbarer Arzneiformen)
Vorteilhaft: Erfahrung aus Produktion, QA, Regulatory oder QC im GMP-regulierten Umfeld