GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis | 80.000 € – 90.000 € p.a.

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine erfahrene Persönlichkeit als GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion. In dieser Rolle stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke sicher und tragen Verantwortung für Qualität, Sicherheit sowie eine vollständige, GMP-konforme Dokumentation.

Ihre Aufgaben:

Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke; Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation als Leiter der Herstellung
Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität
Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen
Entwicklung von Herstellverfahren sowie Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich der Validierung der Prozesse
Übertragung von Entwicklungs- und Forschungsergebnissen in den industriellen Routinebetrieb
Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
Verantwortung für produktbezogene SOPs (Einhaltung und Updates) sowie Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
Sicherstellung der Kontrolle von Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar (Staatsexamen, Diplom, Master); Promotion wünschenswert
Umfassende cGMP-Kenntnisse und relevante Erfahrung im cGMP-Umfeld
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Sicherer Umgang mit MS Office sowie weitere IT-Kenntnisse
Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance-Optimierung und Harmonisierung von Systemen
Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.

#J-18808-Ljbffr

Gi Life Sciences