GMP Compliance Manager (gn)

GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis | 80.000 € – 90.000 € p.a.

Wir suchen für unseren Auftraggeber, ein international tätiges Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld, eine erfahrene Persönlichkeit als GMP Compliance Manager (gn) – Herstellung / Produktion. In dieser Rolle stellen Sie die ordnungsgemäße Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke sicher und tragen Verantwortung für Qualität, Sicherheit sowie eine vollständige, GMP-konforme Dokumentation.

Ihre Aufgaben:

• Durchführung und Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung und Prüfung gemäß nationaler und internationaler Regelwerke; Verantwortung für Sicherheit, Qualität und Vollständigkeit der Dokumentation als Leiter der Herstellung
• Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Produktion und ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln zur Erhaltung der erforderlichen Qualität
• Sicherstellen und Überwachen der Einhaltung der GMP- und Qualitätsrichtlinien; Erarbeitung und Umsetzung qualitätssteigernder Maßnahmen sowie Einleitung von Gegenmaßnahmen bei Abweichungen
• Entwicklung von Herstellverfahren sowie Entwicklung und Anwendung von Prüfverfahren der pharmazeutischen Technologie zur Charakterisierung und Sicherstellung der pharmazeutischen Qualität
• Sicherstellung der GMP-Compliance der Herstellungs- und Prüfprozesse einschließlich der Validierung der Prozesse
• Übertragung von Entwicklungs- und Forschungsergebnissen in den industriellen Routinebetrieb
• Schulung des Personals in den Bereichen Herstellung, Prüfung und Lagerung von Arzneimitteln
• Verantwortung für produktbezogene SOPs (Einhaltung und Updates) sowie Erstellung und Schulung von Verarbeitungsprotokollen
• Sicherstellung der Kontrolle von Wartung, Räumlichkeiten und Ausrüstung
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Molekularwissenschaften, Chemie, Biologie oder vergleichbar (Staatsexamen, Diplom, Master); Promotion wünschenswert
• Umfassende cGMP-Kenntnisse und relevante Erfahrung im cGMP-Umfeld
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sicherer Umgang mit MS Office sowie weitere IT-Kenntnisse
• Selbstständige, eigenverantwortliche und sorgfältige Arbeitsweise nach GMP-Anforderungen
• Sehr gute Kenntnisse im Bereich Performance-Optimierung und Harmonisierung von Systemen
• Flexibilität und Engagement aufgrund vielfältiger Aufgabenstellungen
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen

Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.