Assessorinnen / Assessoren (m/w/d) Humanmedizin

Wir suchen für unser Fachgebiet SBD2 "BTC-, ATMP- und IVD-Vigilanz" zum nächstmöglichen Zeitpunkt zwei Positionen als

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arznei mitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprech partner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

wird die Sicherheit von Blutprodukten, Blutkomponenten, Gewebe- und Zellpräparaten (BTC), zukünftig als Substanzen menschlichen Ursprungs (substances of human origin - SoHO) klassifiziert, sowie von Arznei mitteln für neuartige Therapien (ATMP) bewertet. Zudem werden hier Vorkommnis meldungen zu In-Vitro-Diagnostik (IVD) der Klasse D bewertet, die unter anderem im Spender-Screening eingesetzt werden.

• Bewertung von Arznei mittel risiken sowie periodischer Sicherheits berichte sowie des Nutzen-Risiko-Profils biomedizinischer Arznei mittel
• Bearbeitung von Verdachtsfällen unerwünschter Reaktionen einschließlich sicherheits relevanter Qualitäts defekte bei Arznei mitteln und SoHO-Produkten
• Identifizierung und Bewertung von Risiken sowie gegebenenfalls Initiierung geeigneter Maßnahmen zur Risiko minimierung
• Beteiligung an nationalen und europäischen Zulassungs- bzw. Genehmigungs verfahren
• Erarbeitung von wissen schaftlichen Konzepten zur Verbesserung der Sicherheit biomedizinischer Arznei mittel
• Beratung von medizinischem Fachpersonal sowie Patientinnen und Patienten zu möglichen Arznei mittel nebenwirkungen
• Genehmigung von Schulungs materialien und Maßnahmen der Risiko kommunikation
• Mitarbeit in nationalen und internationalen Gremien

Bitte beachten Sie, dass bei Vertrags abschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß 77a AMG abgegeben werden müssen.

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschul studium (Master oder vergleichbar) der Human medizin mit Approbation
• Promotion wünschenswert
• Abgeschlossene fachärztliche Weiterbildung vorteilhaft
• Freude an der wissen schaftlichen Bewertung komplexer medizinischer Sachverhalte
• Interesse an biomedizinischen Arznei mitteln sowie an Frage stellungen der Arznei mittel sicherheit und regulatorischen Anforderungen
• Gute IT Anwender kenntnisse (z. B. Microsoft Office, Daten banken)
• Analytisches Denkvermögen sowie eine flexible, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeits weise mit einer guten Arbeits organisation
• Team fähigkeit und Freude an der inter disziplinären Zusammen arbeit
• Sehr gute Deutsch- und Englisch kenntnisse in Wort und Schrift

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeits platz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffent lichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozial leistungen wie Jahres sonderzahlung, Betriebs rente und vermögens wirksame Leistung.

Das jeweilige Beschäf tigungs verhältnis ist auf drei Jahre befristet. Teilzeit beschäf tigung ist grundsätzlich möglich. Die beiden Dienstposten sind nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berück sichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt.

Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleich stellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeits zeiten (Teilzeit modelle, keine Kernarbeits zeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kinder garten plätze und zahlreiche Fortbildungs möglich keiten. Unser betriebliches Gesundheits management und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

JBRP2_DE