Bereichsleiter Produktion Biopharma (m/w/d)

In dieser Rolle tragen Sie die fachliche und disziplinarische Gesamtverantwortung für die Produktion biopharmazeutischer Produkte unter GMP. Sie steuern Prozesse, Anlagenqualifizierung, Wartung und Validierung, treiben Prozessverbesserungen und Investitionsprojekte voran und arbeiten eng mit Qualitätssicherung, Technik sowie weiteren Schnittstellen zusammen. Sie begleiten Behördeninspektionen und Audits und sichern Compliance, Qualität sowie Kostenkontrolle. Ihre Führungsstärke unterstützt den Aufbau und die Weiterentwicklung größerer Teams in einem innovativen Life-Science-Umfeld.

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit großem Gestaltungsspielraum
• Mitgestaltung der Standortentwicklung
• Innovatives, wachstumsorientiertes Umfeld
• Umfangreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• Kurze Entscheidungswege
• Offene Unternehmenskultur

• Gesamtverantwortung für Produktion (fachlich und disziplinarisch)
• GMP-konforme Herstellung biopharmazeutischer Produkte sicherstellen
• Betrieb von Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung sicherstellen
• Prozess- und Organisationsentwicklung, GMP-Systeme weiterentwickeln
• Mitwirkung bei Ausbau- und Investitionsprojekten zur Kapazitätserweiterung
• Produktionsplanung und Ressourcensteuerung in Abstimmung mit QS, QK, Technik und Einkauf
• Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Zertifizierungsaudits
• Sicherstellung von GMP-, Qualitäts-, Arbeits- und Umweltstandards
• Budgetplanung und Kostenkontrolle im Produktionsbereich
• Initiierung und Umsetzung von Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Produktivität

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbar)
• Fundierte GMP-Erfahrung in der Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe und steriler Produkte
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen im Biopharma-Umfeld
• Nachweisliche Führungserfahrung in größeren Teams
• Erfahrung mit Audits und Behördeninspektionen
• Qualifizierung von Anlagen sowie Validierung von Herstellprozessen
• Erfahrung im Aufbau, Transfer oder Erweiterung von Produktionsbereichen von Vorteil
• Ausgeprägte Kommunikationsstärke, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Unternehmerisches Denken, Eigenverantwortung und Durchsetzungsvermögen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

• Kommunikationsstärke
• strukturierte Arbeitsweise
• lösungsorientiertes Denken
• GMP-gerechte Produktion
• Qualifizierung von Anlagen
• Validierung von Herstellprozessen