Change Control Coordinator (m/w/d)

Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen in der pharmazeutischen Industrie, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Change Control Coordinator (m/w/d ) zur Unterstützung im GMP-regulierten Umfeld.
Rahmendaten

• Vertragslaufzeit: 12 Monate
• Gehalt: bis zu 76.000 € brutto pro Jahr
  

• Administration und Dokumentation von Änderungsanträgen (Change Controls) sowie der zugehörigen Maßnahmen
• Vertretung der Qualitätssicherung (QA) in globalen und lokalen, funktionsübergreifenden Teams im Rahmen von Change-Control-Prozessen
• Erstellung von PQR-Abfragen sowie Auswertung und Pflege von Change-Control-Kennzahlen (Metrics)
• Unterstützung des Product Discontinuation Process
• Schulung neuer Anwender im Change-Management-Prozess
• Bearbeitung von Personalmeldungen gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
• Koordination, Bewertung und Priorisierung von Change-Control-Anträgen
• Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen und Audit
• Kontinuierliche Optimierung bestehender Change-Management-Prozesse
  

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder mindestens drei Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Bereich
• Erfahrung in der Qualitätssicherung sowie fundierte Kenntnisse der cGMP-Anforderungen gemäß EU-GMP-Leitfaden und 21 CFR
• Kenntnisse in OneTRack (TrackWise) sind von Vorteil
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Analytische, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit