Compliance Experte (all genders) – befristet bis zum 30.11.2028

Über die Stelle

Als Compliance Expert*in innerhalb unseres Inspection Teams des Frankfurt Bio Campus hast du die Chance, direkt Leben zu verbessern! Bereit für deinen Einstieg? In unserem hochmodernen Inspektionsbereich mit automatischen Inspektionsmaschinen und einer spezialisierten manuellen Inspektionsabteilung sorgst du für die entscheidende 100% Kontrolle aller abgefüllten Vials und Ampullen. Deine Expertise garantiert die Qualität und Sicherheit unserer lebenswichtigen Produkte. Unser Team zeichnet sich durch außergewöhnliches Verantwortungsbewusstsein und einen starken Zusammenhalt aus. Gemeinsam tragen wir dazu bei, dass Patienten weltweit auf unsere Produkte vertrauen können. Bringe deine Leidenschaft für Präzision und Qualität ein und werde Teil einer Mission, die täglich Leben verändert! Wir freuen uns darauf, mit dir gemeinsam die Zukunft der Patientenversorgung zu gestalten. Werde Teil eines globalen Netzwerks, das Sanofis Lieferkette vorantreibt – nahtlos, zielgerichtet und im großen Maßstab. In der Produktion und Fertigung hilfst du dabei, neue Wege zu finden, wie lebensverändernde Behandlungen Menschen weltweit schneller erreichen können.

Über Sanofi

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten

Sicherstellung der vorschriftsgemäßen GMP konformen Kontrolle und der ordnungsgemäßen Lagerung von Arzneimitteln, um die erforderliche Qualität zu erhalten, dabei auch Erstellung der GMP relevanten Dokumentation Verantwortlichkeit bei der Produktion im Tagesgeschäft, bei Produktionsproblemen, Wartungs- und Instandhaltungsfragen, Neuausbietungen, Neuanlageninbetriebnahmen und Inspektionsvorbereitungen (Sichten, Ordnen, Vervollständigen von Dokumenten) Optimieren von Verfahren und Anlagen, beim Erarbeiten von Automatisierungskonzepten und -strategien Qualifizierung/ Validierung und Optimierung der visuellen Inspektionsprozesse Schulung des Personals im Bereich der Prozessgruppe; fachliche, laterale Personalführung Bei Herstelleiterqualifikation eigenverantwortliche Freigabe von Herstellprotokollen der visuellen Inspektion Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördenaudits (GMP-Audits) auch in englischer Sprache

Über dich

Erfahrung: Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Herstellung von Ampullen/ Vials Idealerweise Kenntnis im Bereich der visuellen Inspektion von Ampullen/ Vials Idealerweise Herstelleiterqualifikation Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten: Teamfähigkeit Schnelle Auffassungsgabe und die Fähigkeit „über den Tellerrand zu blicken