Compliance Specialist (m/w/d)

In dieser Position arbeiten Sie an der fachlichen Betreuung des SOP-Systems und koordinieren die entsprechenden Prozesse. Sie bilden das Produktionspersonal in GMP-Anforderungen weiter, dokumentieren Schulungen und unterstützen Planungen sowie Durchführungen von Schulungsmaßnahmen. Sie arbeiten eng mit Schnittstellen an der elektronischen Schulungsdokumentation im LOS-System und tragen zu GMP-gerechten Verpackungsprozessen sowie internen und behördlichen Inspektionen bei. Eigenständig führen Sie Logbuch-Reviews gemäß Vorgaben durch und wirken so an der Qualitäts- und Compliance-Sicherung mit.

• 30 Tage Urlaub
• Arbeit in einem internationalen Unternehmen

• Betreuung des SOP-Systems und Koordination der SOP-bezogenen Prozesse
• Aus- und Weiterbildung des Produktionspersonals zu GMP-Anforderungen; Dokumentation der Schulungsnachweise
• Planung und Durchführung von Schulungsmaßnahmen
• Elektronische Dokumentation von Schulungen im LOS-System
• Mitwirkung an GMP-Rundgängen zur GMP-konformen Arzneimittelverpackung
• Vorbereitung, Koordination, Durchführung und Nachbereitung interner sowie externer Inspektionen
• Eigenständige Durchführung von Logbuch-Reviews
• Zusammenarbeit mit relevanten Schnittstellen

• abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Berufsausbildung
• relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
• idealerweise Erfahrung in Herstellung und/oder Verpackung von Arzneimitteln
• sehr gute Deutschkenntnisse, grundlegende Englischkenntnisse
• sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie hohes Qualitätsbewusstsein
• Verantwortungsbewusstsein und Zuverlässigkeit
• Teamfähigkeit und interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Flexibilität und zielorientierte Arbeitsweise

• Teamfähigkeit
• klarer Kommunikationsstil
• Zuverlässigkeit
• GMP-Kenntnisse
• Regulatorische Vorgaben in der pharmazeutischen Industrie
• Schulungskonzeption und -durchführung