Deputy QPPV (m/w/d)

Als Pharmacovigilance Expert unterstützen Sie die Arzneimittelsicherheit in einem internationalen Umfeld. Sie arbeiten eng mit Medical Affairs, Regulatory Affairs und Produktentwicklung zusammen, um Sicherheitsberichte zu erstellen und zu prüfen. Sie betreuen Anfragen aus DACH, kommunizieren sicherheitsrelevante Themen mit Behörden und tragen beim Life-Cycle-Management sowie Zulassungen bei. Ihre Arbeit hat unmittelbaren Einfluss auf Patientensicherheit und Produktqualität.

• Ansprechpartner für medizinische/pharmazeutische Anfragen (DACH)
• Mitarbeit in der Arzneimittelsicherheit (Pharmacovigilance)
• Erstellung & Review von Sicherheitsberichten (PSURs / PBRERs)
• Enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, QM & Produktentwicklung
• Unterstützung bei Zulassungen und Life-Cycle-Management
• Kommunikation mit Behörden bei sicherheitsrelevanten Themen

• Studium der Pharmazie
• Erfahrung in Medical Informations und Pharmacovigilance
• Verständnis für klinische Anwendung von Arzneimitteln
• strukturierte, eigenständige Arbeitsweise
• Deutsch & Englisch fließend

• strukturierte Arbeitsweise
• selbstständigkeit
• kommunikative Fähigkeiten (ggf. in Deutsch/Englisch)
• Pharmacovigilance
• PSURs / PBRERs
• Arzneimittelsicherheit