DSI Process Expert (Manager) (m/w/d)

In dieser Rolle gestalten Sie als Process Manager im Subchapter R&D Design Control Excellence zentrale Prozesse, die Entwicklungsaktivitäten und Produktinnovationen unterstützen. Sie fördern Prozessharmonisierung, erstellen/regulieren regulatorische Dokumente und arbeiten global mit Stakeholdern zusammen. Sie verantworten das Produkt-Risiko-Management und die Compliance-Dokumentation, treiben Verbesserungen im mQMS voran und arbeiten eigenständig sowie coaching-orientiert im Team. Damit tragen Sie direkt zur Qualitäts- und Prozesskultur von Roche bei.

• Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung von Prozessaktivitäten in Produktentwicklung und On-Market-Aktivitäten
• Unterstützung und Erstellung regulatorisch geforderter Dokumente (z. B. TÜV, FDA)
• Leitung von Abstimmungsmeetings und Koordination globaler Stakeholder
• Pflege und Dokumentation von Prozessen in Compliance gemäß Vorgaben
• Abbildung von Prozessen in Retina-Datenbank
• Unterstützung der Design und Development Module im mQMS
• Leitung von Verbesserungsinitiativen und Audit-Verantwortung
• Backlog-Verwaltung von Änderungsanforderungen
• Globale Interaktion mit Funktionen wie Q&R, CDMA, GCS, PPM, Business und OPS
• Implementierung von Best Practices (D&D-Portal) und Verzahnung der Customer Area Development Netzwerke
• Organisatorisches Änderungsmanagement zur Einführung neuer Arbeitsweisen
• Sicherstellung von Budget-, Zeitrahmen- und Qualitätszielen
• Erstellung hochwertiger Dokumentationen
• Leitung komplexer Teilprojekte und Beitrag zur Prozessverbesserung
• Coach für Teammitglieder
• Vorbildfunktion in Roche Commitments
• Zukunftsorientierte Ways of Working

• 5–7 Jahre Berufserfahrung in einem Entwicklungsumfeld für Diagnostika
• Bachelor oder Master in Natur- oder Ingenieurwissenschaften
• Tiefgehende Erfahrung im Management/Gestaltung von Produktrisiken in Entwicklungs- und On-Market-Projekten
• Gute Kenntnisse mit Retina und Detailorientierung
• Vertraut mit mQMS D&D Prozessvorgaben (z. B. Produkt-Risiko-Management)
• Solides Verständnis von Projekt- und Qualitätsmanagement
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten in Englisch, Fähigkeit komplexe technische Probleme zu erklären
• Führungspotenzial, Beziehungsfähigkeit, emotionale Intelligenz und strategisches Denken
• Selbstständiges, proaktives Handeln und Teamfähigkeit
• Bereitschaft zu globaler Zusammenarbeit und Change-Management

• Kommunikationsstärke
• Teamplayer
• Veränderungsbereitschaft
• Retina
• mQMS (D&D)
• Produkt-Risiko-Management