Fachbereichseitung Zertifizierungsstelle / ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d)

Fachbereichseitung Zertifizierungsstelle / ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d)

Kurzer Überblick

Wir sind eine renommierte Zertifizierungsstelle, die sich auf die Bewertung und Zertifizierung von Qualitätsmanagementsystemen in verschiedenen Branchen spezialisiert hat. Unser Engagement für höchste Qualitätsstandards und Kundenorientierung hat uns zu einem vertrauenswürdigen Partner für Unternehmen weltweit gemacht. Für unseren Standort in Gäufelden in Baden-Württemberg suchen wir ab sofort einen Fachbereichsleiter für ISO 13485 & ISO 9001 (m/w/d) in einer unbefristeten Vollzeitanstellung.

Dafür suchen wir Sie

• Gesamtverantwortung für Organisation, operative Steuerung und Weiterentwicklung der Konformitätsbewertungsstelle für ISO 13485 und ISO 9001
• Sicherstellung der norm- und akkreditierungskonformen Zertifizierungsprozesse, insbesondere nach ISO/IEC 17021-1 und IAF MD9
• Steuerung von Auditprogrammen, Ressourcen- und Personaleinsatzplanung
• Sicherstellung und Aufrechterhaltung der Akkreditierung sowie Nachweis gegenüber der Akkreditierungsstelle
• Verantwortung für Managementbewertung, Korrekturmaßnahmen und kontinuierliche Verbesserung
• Steuerung von Qualifikation, Kompetenzentwicklung und Wissenstransfer für Auditorinnen, Auditoren und Fachpersonal
• Reporting an Geschäftsführung und oberste Leitung zu Status, Leistung, Risiken und relevanten Entwicklungen

Das bringen Sie mit

• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizinprodukteindustrie mit
  Schwerpunkt Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
• Nachgewiesene Fachkenntnisse und Erfahrung im Bereich
  Qualitätsmanagement im Umfeld Medizinprodukte und ISO 13485
• Fundiertes Wissen zu den Anforderungen der ISO/IEC 17021-1 und IAF
  MD9 sowie Kenntnisse über nationale und internationale Regularien im
  Akkreditierungs- und Medizinproduktebereich von Vorteil
• Führungskompetenz, ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie
  Entscheidungsfähigkeit
• Analytische und strukturierende Fähigkeiten zur Prozessoptimierung und
  Planung
• Erfahrung im Umgang mit Akkreditierungsbehörden und
  Konformitätsbewertungsprojekten
• Ergänzende Kenntnisse und Erfahrung mit anderen relevanten Normen
  (z.B. ISO 14971, ISO 9001) oder branchenspezifischen Regularien sind
  vorteilhaft.

Das können Sie von uns erwarten

• Unbefristete Vollzeitstelle
• Gleitzeitregelung mit Kernarbeitszeit
• Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Betriebliche Altersvorsorge
• Jobrad
• Kooperation mit einem Fitnessstudio
• Familienfreundliche Personalpolitik

Klingt nach Ihrer nächsten Herausforderung?

Entdecken Sie Kiwa als Arbeitgeber für Sicherheit und Nachhaltigkeit und erfahren Sie mehr über unsere Menschen, unsere Kultur und unsere Arbeitswelt: sind Sie schon bald Teil unseres Teams, wir freuen uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen!