Freelance Chief Medical Officer (CMO) Pharma/Biotech (m/w/d)

Freelance Chief Medical Officer (CMO) Pharma/Biotech (m/w/d)

Projektbeschreibung

Für ein innovatives Biotech-Unternehmen suchen wir einen erfahrenen freiberuflichen Chief Medical Officer (CMO) zur strategischen und operativen Unterstützung der klinischen Entwicklung.

Der CMO übernimmt die medizinische Gesamtverantwortung für die Entwicklungsprogramme des Unternehmens und fungiert als zentraler Ansprechpartner für Management, Investoren, Key Opinion Leader (KOLs), Clinical Research Organizations (CROs) sowie Zulassungsbehörden.

Aufgaben

• Entwicklung und Umsetzung der klinischen Entwicklungsstrategie
• Medizinische Führung von präklinischen und klinischen Entwicklungsprogrammen
• Erstellung und Review von Studienprotokollen, Investigator Brochures und medizinischen Dokumenten
• Zusammenarbeit mit CROs, Prüfärzten und wissenschaftlichen Beratern
• Begleitung von Interaktionen mit EMA, FDA und weiteren Zulassungsbehörden
• Überwachung von Arzneimittelsicherheit und Nutzen-Risiko-Bewertungen
• Aufbau und Führung von Medical Affairs Aktivitäten
• Unterstützung bei Due‑Diligence‑Prozessen, Fundraising und Investorengesprächen
• Vertretung des Unternehmens auf wissenschaftlichen Kongressen und Fachveranstaltungen
• Beratung der Geschäftsführung bei medizinisch‑strategischen Fragestellungen

Must-have

• Abgeschlossenes wissenschaftliches Studium
• Erfahungen im Bereich Pulmonologie/ Atemwege
• Mehrjährige Erfahrung in der Pharma- oder Biotech-Industrie
• Nachweisbare Erfahrung in klinischer Entwicklung (Phase I-III)
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (EMA/FDA)
• Erfahrung im Umgang mit KOLs und internationalen Studienzentren
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Nice-to-have

• Erfahrung in Start-up- oder Biotech-Umgebungen
• Erfolgreiche Begleitung von Zulassungsverfahren
• Investor Relations oder Fundraising-Erfahrung

Rahmenbedingungen

• Start: Nach Vereinbarung
• Laufzeit: 12-18 Monate mit Verlängerungsoption
• Auslastung: 20-40 % flexibel
• Einsatzort: Remote/ Vor-Ort-Terminen
• Vertragsart: Freelance / Interim Management

SThree_Germany is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.

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