GMP-Spezialist (Mensch) Produktion und visuelle Kontrolle

Ja – Sie möchten mit Ihrer Arbeit Leben schützen?

Ja – Sie kennen sich im GMP-Umfeld aus und behalten auch bei komplexen Prozessen den Überblick?

Ja – Sie suchen ein werteorientiertes Unternehmen mit stabilem Umfeld, echter Sinnhaftigkeit und Raum zur Mitgestaltung?

Dann sollten wir miteinander sprechen.

Unser Mandant ist ein international tätiges, unabhängiges Familienunternehmen im Raum Bensheim. Mit spezialisierten pharmazeutischen Lösungen und einem starken Fokus auf Qualität und Patientensicherheit hat es sich in einem wichtigen Nischenmarkt fest etabliert. Mitarbeitende profitieren hier von flachen Hierarchien, sozialer Verantwortung und einem Umfeld, in dem Wertschätzung, Verbindlichkeit und Entwicklungsperspektiven gelebter Alltag sind.

Ihre Aufgaben

• Erstellung & Pflege von SOPs für optische Kontrolle und Dichtigkeitsprüfung (CCIT)
• Bearbeitung von Abweichungen, Changes und CAPAs
• Begleitung technischer Änderungen und Umsetzung von Optimierungsmaßnahmen
• Qualifizierung von Produktionsanlagen für visuelle Inspektion & CCIT
• Ursachenanalysen bei Partikelkontaminationen in Parenteralia
• Klassifizierung von Partikeln und Ableitung von Maßnahmen
• Schulung & Qualifizierung von Mitarbeitenden in der Sichtkontrolle
• Organisation externer Analysen & Vorstellung der Themen in Behördeninspektionen

Das bringen Sie mit

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biotechnologie, Pharmatechnik oder Verfahrenstechnik
  – oder alternativ: mind. 5 Jahre einschlägige GMP-Erfahrung
• Erfahrung mit Parenteralia, Sichtprüfung (Ph. Eur. 2.9.20) und Dichtigkeitsprüfung
• Sehr gutes technisches Verständnis
• Gute Kenntnisse der EU/FDA-GMP-Regularien, AMWHV und AMG
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
• Eigenverantwortliche, strukturierte Arbeitsweise – kombiniert mit Teamgeist, Genauigkeit und Kommunikationsstärke

Was Sie erwartet

• Ein sicherer Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen mit klaren Werten
• Ein Umfeld, das Eigeninitiative, Verantwortung und Mitgestaltung ermöglicht
• Moderne Arbeitsplätze, flexible Arbeitszeiten, Home-Office , betriebliche Altersvorsorge & weitere Benefits
• Ein echtes Miteinander – geprägt von Vertrauen, Qualität und Langfristigkeit