Head of Clinical Operations (m/w/d)

Aufgaben

• Strategische Gesamtverantwortung für alle klinischen Studienprogramme
• Entwicklung und Umsetzung der globalen Clinical Operations Strategie
• Planung, Steuerung und Überwachung von Studien (Timelines, Qualität, Budget)
• Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (u. a. ICH-GCP, SOPs)
• Führung, Weiterentwicklung und Aufbau des Clinical Operations Teams
• Steuerung und Kontrolle externer Partner (CROs, Dienstleister, Prüfzentren)
• Verantwortung für die operative Durchführung klinischer Studien (End-to-End)
• Identifikation und Management von Risiken sowie Lösungsfindung bei Herausforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen (Medical, Regulatory, Quality etc.)
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen und Behördenkommunikation
• Mitwirkung an Studienprotokollen, regulatorischen Einreichungen und Entwicklungsstrategien
• Reporting an das Senior Management sowie Unterstützung bei Board- und Investor-Updates

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Life Sciences, Medizin, Pharmazie, Biomedizin o. Ä.
• Mehrjährige Erfahrung (ca. 5+ Jahre) im Bereich Clinical Operations, idealerweise im MedTech-Umfeld (z. B. Klasse III Produkte)
• Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP, ISO 14155 und regulatorischen Anforderungen
• Erfahrung in der Leitung von Teams sowie komplexen klinischen Studienprogrammen
• Nachweisbare Erfahrung im Management globaler Studien und externer Dienstleister
• Starke Fähigkeiten in strategischer Planung, Organisation und Problemlösung
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz
• Erfahrung im Umgang mit dynamischen, schnell wachsenden Strukturen
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse

Benefits / Rahmenbedingungen

• Schlüsselrolle mit hoher strategischer Verantwortung und direktem Einfluss auf Unternehmensziele
• Enge Zusammenarbeit mit dem Top-Management
• Internationales, innovatives Arbeitsumfeld
• Gestaltungsspielraum beim Aufbau und der Weiterentwicklung von Prozessen und Teams
• Arbeit an hochrelevanten klinischen Programmen mit Fokus auf Qualität und Patientensicherheit
• Dynamisches Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen

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