Ingenieur Verpackungstechnik Pharma (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie an der Entwicklung und Validierung von Primärverpackungen für flüssige Biopharmazeutika, inklusive Scale-up. Sie optimieren Dichtigkeitsprüfmethoden unter regulatorischen Vorgaben. Sie initiieren Kooperationen zur Einführung neuer Prüftechnologien. Sie erstellen zulassungsrelevante Dokumente (Englisch) und arbeiten eng mit Produktion, Qualität und Zulassung zusammen. Sie tragen dazu bei, zuverlässige Verpackungslösungen im Life-Science-Umfeld zu realisieren und Projekte voranzutreiben.

• unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• Gleitzeitkonto
• Sozial- und Zusatzleistungen (VWL)
• Jahressonderzahlung
• Förderkonzepte und Weiterbildungen

• Planung, Durchführung und Auswertung von Versuchsvorhaben zur Entwicklung von Primärpackmitteln (Fläschchen, Fertigspritzen, Kartuschen) inkl. Scale-up
• Entwicklung, Validierung und Optimierung von Dichtigkeitsprüfmethoden (CCI) unter regulatorischen Vorgaben
• Initiierung und Betreuung von Kooperationen zur Implementierung neuer Prüftechnologien
• Erstellung zulassungsrelevanter technischer Dokumente wie Methodenberichte und Risikobewertungen (Englisch)
• Schnittstellenfunktion zu Produktion, Qualitätswesen und Zulassung sowie Mitarbeit in projektbezogenen Gremien

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verpackungstechnik, Pharmazie, Biotechnologie, Materialwissenschaften, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbar
• Relevante Berufserfahrung in der Entwicklung, Prüfung oder Qualifizierung parenteraler Verpackungssysteme
• Erfahrung mit statistischer Datenauswertung sowie in der Qualifizierung von Verpackungsprozessen wünschenswert
• Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Pharma- oder Biotech-Branche wünschenswert
• Lösungs- und teamorientierte Arbeitsweise mit starkem technischem Verständnis
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• lösungsorientierte Arbeitsweise
• teamorientierte Zusammenarbeit
• starkes technisches Verständnis
• statistische Datenauswertung
• Qualifizierung von Verpackungsprozessen
• Entwicklung/Prüfung/Qualifizierung parenteraler Verpackungssysteme