Interim Leiter der Herstellung (m/w/d)

Für einen etablierten Pharma-Lohnhersteller suchen wir aktuell einen Interim Leiter der Herstellung nach AMG

Deine Aufgaben:

• Leitung der Herstellung für einen etablierten Pharma-Lohnhersteller (CDMO)
• Sicherstellung einer vorschriftsmäßigen, ordnungs- und termingemäßen Herstellung, Verpackung und Lagerung nach AMG/AMWHV und TAMG/TAMWHV, zur Einhaltung der pharmazeutischen Qualitätsstandards
• Absicherung der Herstellung, Verpackung und Kennzeichnung von Nahrungsergänzungsmitteln gem. LFGB, NemV und LMIV
• Sicherstellung der GMP gerechten Dokumentation (inkl. Erstellung und Genehmigung von Herstellungs- und Konfektionierungsanweisungen) sowie der GMP-konformen Personal- und Betriebshygiene
• Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung der unterliegenden Abteilungen
• Sicherstellung der Durchführung notwendiger Qualifizierungsmaßnahmen für Räume, Medien und Maschinen
• Absicherung der Durchführung notwendiger Prozessvalidierungen inkl. Erstellung der entsprechenden Dokumentation
• Verantwortung für technische Investitionen, übergeordnetes Budget und Kosten
• Bewertung von Kundenanfragen und Kundenberatung im Hinblick auf die Realisierung von Auftragsfertigungen
• Bearbeitung von GMP relevanten Themen, wie Change Control, Reklamationen und Abweichungen
• Teilnahme an Inspektionen und Audits