(Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs – Deutschland & EU

Das macht die Denk Pharma

Seit 1948 ist die DENK PHARMA GmbH & Co. KG als Familienunternehmen in mehr als 80 Ländern tätig. Unter unserem Slogan "Quality for your Health – Made in Germany" schaffen wir für alle Kunden mit unseren Produkten Zugang zur Heilung. Als eines der wenigen Pharmaunternehmen weltweit erhalten alle unsere Kunden genau die gleichen Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel, wie sie in Deutschland erhältlich sind. Um dies sicherzustellen, werden unsere Produkte nahezu zu 100 % in Deutschland hergestellt, in Deutschland auf ihre Qualität kontrolliert und in Deutschland zugelassen.

Die Rolle auf einen Blick

Als (Junior) Manager (m/w/d) Regulatory Affairs unterstützt du bei den Zulassungsprozessen unserer Produkte auf dem deutschen sowie auf europäischen Märkten und wächst sukzessive in die strategische Verantwortung hinein. Durch effizientes Dossier-Management, die Unterstützung in der Behördenkommunikation sowie dein wachsendes regulatorisches Know‑how trägst du aktiv dazu bei, die nationale und europaweite Marktverfügbarkeit unserer Produkte nachhaltig zu sichern.

So kannst du deinen Beitrag bei uns leisten

• Zulassungsmanagement
  • Dossier-Erstellung: Unterstütze bei der Überarbeitung pharmazeutisch-technischer Dossiers im EU‑CTD‑Format, damit die regulatorischen Anforderungen der deutschen und europäischen Behörden zuverlässig erfüllt werden
  • Einreichungsplanung: Begleite die termingerechte Neueinreichung und Pflege von Zulassungen durch First Submissions und Renewals im deutschen und europäischen Markt, um eine kontinuierliche Verfügbarkeit unserer Produkte in der gesamten EU zu gewährleisten
  • Zertifikats‑ & Behördenmanagement: Unterstütze dein Team bei der Vorbereitung und Begleitung der Kommunikation mit dem BfArM, der EMA und weiteren europäischen Zulassungsbehörden. Du verfolgst den Erhalt von Zulassungszertifikaten systematisch nach, sodass unser Einreichungsplan konsequent umgesetzt wird
• Partner‑ und Marktentwicklung
  • Markterschließung: Recherchiere und bewerte regulatorische Vorgaben für die Einführung neuer Produkte in Deutschland und unseren europäischen Zielmärkten und setze unter Anleitung erste Zulassungsstrategien um
  • Netzwerk & Kommunikation: Pflege bestehende Beziehungen zu lokalen Partnern und Behörden im europäischen In- und Ausland und baue dir schrittweise ein eigenes, belastbares Netzwerk auf
  • Wirtschaftlichkeit: Wirke bei der Sicherstellung der Kosteneffizienz durch optimierte Zulassungsstrategien und reibungslose Materialsubstitutionsprozesse (z. B. bei Produktveränderungen) innerhalb der EU mit
• Prozessoptimierung
  • Dokumentation: Unterstütze bei der Erstellung und Pflege von standardisierten Vorlagen, Prozessdokumentationen sowie länderspezifischen Checklisten für den europäischen Raum, um einheitlich hohe Qualitätsstandards im gesamten Team sicherzustellen
  • Strukturentwicklung: Bringe dich aktiv bei der Weiterentwicklung interner Abläufe ein und erarbeite gemeinsam mit Kolleginnen und Kollegen pragmatische Verbesserungen – damit Prozesse schlanker und transparenter werden

Das solltest du mitbringen

• Fachlicher Background: Du hast ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Naturwissenschaften, Medizin oder einem vergleichbaren Fach und bringst erste praktische Erfahrung mit (z. B. durch Praktika, Werkstudententätigkeiten oder einen ersten Job) – idealerweise im Bereich Regulatory Affairs
• Regulatorische Erfahrung: Idealerweise hast du bereits erste Einblicke in Zulassungs‑, Variations‑ oder Dossierprojekte gesammelt und interessierst dich für die Abläufe mit nationalen und europäischen Behörden (z. B. BfArM, EMA)
• Analytische und strukturelle Stärke: Du arbeitest sorgfältig, erfasst komplexe pharmazeutische Unterlagen schnell und kannst daraus klare nächste Schritte ableiten – eine strukturierte Denkweise ist für dich selbstverständlich
• Sprachkenntnisse: Du bewegst dich sicher auf sehr gutem Niveau in Deutsch und Englisch. Kenntnisse in weiteren Sprachen (z. B. Französisch oder Spanisch) sind ein echtes Plus und erleichtern dir den Austausch im europäischen Umfeld
• Ownership und Proaktivität: Du verfügst über den Antrieb, schrittweise Verantwortung für eigene Zulassungsprojekte oder EU‑Zielmärkte zu übernehmen, treibst Themen eigeninitiativ voran und suchst aktiv nach Lösungen
• Prozessdenken: Eine Freude daran, Abläufe zu verstehen, kritisch zu hinterfragen und gemeinsam mit dem Team pragmatisch zu verbessern, zeichnet dich ebenso aus wie dein Blick für das große Ganze
• KI‑Mindset: Du probierst gerne neue digitale Werkzeuge aus und kannst dir gut vorstellen, KI‑gestützte Lösungen – etwa für Dossier‑Recherche, regulatorische Textanalyse oder automatisierte Übersetzungsprozesse – in deinen Arbeitsalltag zu integrieren

Das bieten wir dir

• Work & Life – Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
• Connect & Grow – Zahlreiche Firmenfeiern wie Wiesnbesuch, Sommerfest, Fasching und Weihnachtsfeier, jährliches Teamevent und regelmäßige After‑Work‑Events auf unserer Dachterrasse
• Share & Create – offener Austausch und Feedback z. B. durch monatliche Pulsumfragen um Stimmungsbild Aller einzuholen und Veränderungen abzuleiten, regelmäßige Feedback‑ und Entwicklungsgespräche mit deiner Führungskraft
• Level up – Fokus & Weiterentwicklung Deiner Stärken und wie du diese für dich und deine Arbeit nutzen kannst sowie bedarfsbezogene interne und externe Workshops für dein persönliches und fachliches Wachstum
• Access to healing – Gesundheits‑ und Fitnesskooperation mit den EGYM‑Wellpass – mit verschiedenen Sportangeboten (z. B. Fitness‑ und Yogastudios, Bäder, Massagen) deutschlandweit sowie kostenlose Nahrungsergänzungsmittel und Snacks (Obst, Nüsse & Eis)
• Buddy Programm – Anlaufstelle für Fragen aller Art und Unterstützung beim Vernetzen und „Get Together Lunch