Klin. Projektmanager*in / Med. Dokumentar*in für die FaR-RMS Studie (m/w/d)

In dieser Rolle unterstützen Sie die Planung, Dokumentation und Auswertung klinischer Studien im Pädiatrie-Bereich. Sie arbeiten eng mit Kooperationspartnern, Behörden und Ethikkommissionen zusammen und tragen zur Qualitätssicherung der Studiendaten bei. Sie gestalten die Datenflüsse im Studienbetrieb mit und helfen, Studienunterlagen nachvollziehbar und regelkonform zu halten. Mit Ihrem Beitrag ermöglichen Sie solide Forschungsprozesse in einem zukunftsorientierten Klinikverbund.

• strukturiertes Einarbeitungskonzept
• über 500 interne Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Betriebliche Gesundheitsmanagement
• Sportangebote
• Mitarbeiterkantinen & Kioske
• Zuschuss zum DeutschlandTicket

• Beschaffung, Erhebung und Dokumentation studienbezogener Diagnostik- und Nachsorgedaten
• Administrative Unterstützung bei klinischen Studien (FaR-RMS)
• Mitwirkung bei Erstellung essentieller Studiendokumente
• Datenmanagement: Aufbereitung, Codierung, Abfragen, Dateneingabemasken
• Plausibilitäts- und Fehlerprüfung; Query-Management
• Vorbereitung und Durchführung statistischer Auswertungen
• Registrierung von Studienteilnehmenden
• Dokumentenpflege und Organisation des Studienbüros
• Kommunikation mit Kooperationspartnern, Behörden, Ethikkommissionen und Prüfzentren
• Erstellung und Pflege von SOPs
• Pflege des Trial Master File

• abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Medizinische Dokumentation/Medizinisches Informationsmanagement/Medical Data Science
• oder abgeschlossene Berufsausbildung als Medizinische/r Dokumentationsassistent/in (MDA)
• oder abgeschlossene Berufsausbildung als Fachangestellte/r für Medien- und Informationsdienste (FaMi) mit Schwerpunkt med. Dokumentation
• oder abgeschlossene Berufsausbildung im med. Bereich mit Zusatzqualifikation Studienassistenz/Study Nurse/Studienkoordination
• GCP-Grundkenntnisse
• Expertise im Umgang mit Datenbanken sowie im klinischen Studiendatenmanagement
• Sicherer Umgang mit MS Office inkl. Access sowie SPSS und/oder SAS
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Sehr gute Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Organisationsfähigkeit sowie selbstständige, strukturierte Arbeitsweise
• freundliches Auftreten

• Teamfähigkeit
• Kommunikationsstärke
• Organisationstalent
• Datenbanken und Datenmanagement klinischer Studien
• MS Office (insb. Access)
• SPSS