Laborleitung Ausgangsmaterialien & Bakteriologie (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Overview

In dieser Position leiten Sie zwei Fachteams im GMP-regulierten Qualitätskontrolllabor für Ausgangsmaterialien und Bakteriologie. Sie tragen die fachliche und organisatorische Weiterentwicklung der Bereiche und sichern anspruchsvolle Qualitätsstandards. Sie treiben moderne Laborprozesse sowie Digitalisierung voran und arbeiten plattformübergreifend mit Produktion, QA und Lieferanten zusammen. Ihre Arbeit hat direkten Einfluss auf Produktqualität, Compliance und Effizienz im Herstellungsprozess. Es bietet sich eine verantwortungsvolle Rolle in einem globalen Pharmaunternehmen.

Leistungen / Benefits

Firmenfitness
arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Essensgeldzuschuss
Corporate Benefits
bis zu 30 Urlaubstage
Sonderurlaubstage

Verantwortungsbereiche

Teamführung und -entwicklung in Ausgangsmaterialien und Bakteriologie
Fachliche Exzellenz als Schnittstelle und SME für Rohstoffprüfungen, chemisch-physikalische Analytik und mikrobiologische Verfahren
Verantwortung für Zeitpläne, Prioritäten und Budget in den Fachbereichen
Sicherstellung GMP-konformer Prüfung und Freigabe gemäß GMP/GLP, SOPs und Pharmakopöen
Begleitung interner sowie behördlicher Audits und Steuerung von Abweichungs-, OOS- und CAPA-Prozessen
Koordination von Methodenvalidierungen, Optimierung von Laborabläufen und Schnittstellen zu Produktion, QA, Lieferantenmanagement und Standortleitung

Zentrale Anforderungen

Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biotechnologie, Pharmazie, Biochemie, Chemie oder vergleichbare Naturwissenschaft
Mindestens drei Jahre GMP-reguliertes Qualitätskontrolllabor
Erste oder mehrjährige disziplinarische oder fachliche Führungserfahrung
Fundierte Kenntnisse mikrobiologischer Prüfverfahren und Prüfung von Ausgangsmaterialien
Vertrautheit mit Ph. Eur. und USP
Kenntnisse von Qualitätsmanagementsystemen (LIMS oder SAP)
Kommunikations- und Problemlösungskompetenz in Deutsch und Englisch