(Lead) Engineer Systems (m/w/d)

Die LRE Medical GmbH, gegründet 1961 mit Standorten in Nördlingen und München, ist ein innovatives, internationales Unternehmen im Bereich der optischen und elektrochemischen Analyse-Systeme, die vorzugsweise im Bereich der medizinischen Diagnostik eingesetzt werden. Unsere kundenorientierten Produkte fertigen wir in hoher Qualität, die uns zu einem geschätzten Partner für medizinisch-diagnostische Industrieunternehmen macht.

Wir suchen für unsere Produktentwicklung am Standort München einen (Lead) Engineer Systems (m/w/d).

Deine Aufgaben

• Konzepterstellung und Machbarkeitsstudien
• Erarbeitung von System Architekturen, inkl. Schnittstellendefinition.
• Konzeptionierung von Messsystemen verschiedener Technologien unter Berücksichtigung der geforderten Genauigkeit und möglicher Störeinflüsse (Rauschen, Umgebungsbedingungen, Toleranzen)
• Erarbeitung fachbereichsübergreifender Lösungen u.a. in den Bereichen Antriebe, Temperierung, Liquid Handling, Sensorik, Algorithmik
• Requirements-Engineering, inklusive Erstellung von Testspezifikationen und Bewertung von Verifizierungsergebnissen.
• Fachliche Koordination eines interdisziplinären Projektteams, damit verbunden ein sehr guter Überblick über das Gesamtprodukt.
• Schnittstellenmanagement im Team, zu externen Dienstleistern und zu Kunden.
• Unterstützung der Projektleitung.
• Erstellung und Koordination der Entwicklungsdokumentation nach den Vorgaben der FDA und ISO 13485.
• Unterstützung beim Erstellen des Risikomanagements.
• Definition von Prüf- und Kalibrationsaufgaben.
• Übergabe des Entwicklungsergebnisses an die Prozessentwicklung und die Fertigung.
• Technische Unterstützung des Angebotsprozesses.
• Unterstützung des Life Cycle Managements von Produkten.

Dein Profil

• Studium im Bereich Physik, Medizintechnik, Elektrotechnik oder ähnlichem
• Mindestens 3-5-jährige, einschlägige Erfahrung, bevorzugt im regulierten Bereich für medizinisch/diagnostische Anwendungen
• Projekt-Koordination
• Design von IVD-Geräten im regulierten Bereich (FDA, IVDR, ISO13485)
• Teamfähigkeit, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise, Initiative, Einsatzbereitschaft und Flexibilität sind wichtige Faktoren unserer täglichen Arbeit
• Du verfügst über gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

Was Wir Bieten

• Abwechslungsreiche Tätigkeit im Umfeld der Geräteentwicklung für die medizinische Diagnostik
• Interessante Aufgaben von Entwicklung über Verifikation bis zur Übergabe an die Produktion
• Mitarbeit in einem dynamischen, interdisziplinären Team
• Flexible Arbeitszeiten, sowie attraktive Vergütung