Leitende Qualified Person / Sachkundige Person (§ 14 AMG) (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Ihre Aufgaben

Ihr Profil

Deine Aufgaben

Als Leitende Qualified Person übernimmst du bei uns eine echte Schlüsselrolle.
Du führst fachlich unser Team der Qualified Persons, gestaltest gemeinsam mit der Betriebsleitung die Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems nach GMP-Vorgaben und sorgst dafür, dass höchste Qualitätsstandards jeden Tag gelebt werden.
Dabei geht deine Verantwortung weit über die Chargenzertifizierung hinaus. Du bist fachliche Führungskraft, Sparringspartner, Qualitätsmanager und Impulsgeber zugleich - mit dem Ziel, unsere patientenindividuelle Arzneimittelherstellung kontinuierlich weiterzuentwickeln und die sichere Versorgung unserer Patientinnen und Patienten nachhaltig sicherzustellen.

Du führst unser Team der Qualified Persons fachlich und entwickelst es kontinuierlich weiter
Gemeinsam mit der Betriebsleitung gestaltest du die strategische Weiterentwicklung unseres pharmazeutischen Qualitätssystems (PQS)
Du verantwortest den Prozess der Chargenzertifizierung und Produktfreigabe gemäß Annex 16 der EU-GMP-Leitlinien und gibst selbst auch Chargen frei
Du stellst sicher, dass unsere aseptisch hergestellten Arzneimittel unter Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen hergestellt, geprüft und freigegeben werden
Du arbeitest vertrauensvoll und auf Augenhöhe mit der Geschäftsführung, der Betriebsleitung und der Vertriebsleitung zusammen
Du leitest bereichsübergreifende Projekte und arbeitest dabei eng mit unterschiedlichen Fachbereichen (u. a. Herstellung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung) zusammen
Du wirkst aktiv an der Ausgestaltung von übergeordneten Verträgen mit unseren Kunden (Apotheken) und Dienstleistern mit
Vereinzelt stellen wir Studienmuster für große Pharma-Unternehmen her - Du bist in der Koordination dieser Kooperationen in erster Reihe mit dabei
Du förderst eine offene Qualitätskultur und unterstützt bei fachlichen Fragestellungen und fundierten Entscheidungen

Das bringst Du mit

Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung und verfügst über die erforderliche Sachkenntnis als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Du bringst mehrjährige Berufserfahrung als Qualified Person in einem GMP-regulierten Umfeld mit - idealerweise in der aseptischen Arzneimittelherstellung (z. B. Zytostatika, Biologika, Ophthalmika, Analgetika in Form von patientenindividuellen, sterilen Zubereitungen)
Du hast bereits Führungserfahrung gesammelt
Du verfügst über fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie des deutschen Arzneimittelrechts und hast Erfahrung im Qualitätsmanagement sowie in der Begleitung von Behördeninspektionen und Audits
Du arbeitest strukturiert, analytisch und lösungsorientiert. Auch in anspruchsvollen Situationen triffst du fundierte Entscheidungen und übernimmst Verantwortung
Du hast Freude daran, Menschen zu führen, weiterzuentwickeln und gemeinsam Erfolge zu erzielen. Mit deiner Kommunikationsstärke, deinem souveränen Auftreten und deiner Fähigkeit, unterschiedliche Interessen zusammenzubringen, schaffst du Vertrauen und förderst eine erfolgreiche Zusammenarbeit
Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse runden dein Profil ab

Unser Angebot

Einen unbefristeten Arbeitsvertrag und flexible Arbeitszeitmodelle inkl. Home-Office
Eine attraktive Vergütung, je nach Qualifikation und Vorerfahrung
Die Möglichkeit einer arbeitgeberbezuschussten betrieblichen Altersvorsorge
Tätigkeit mit Sinn - wir versorgen schwerstkranke PatientInnen
Maßgeschneidertes Einarbeitungsprogramm - wir bereiten dich optimal auf deine Aufgaben vor
Raum für aktive Mitgestaltung von Prozessen mit kurzen Entscheidungswegen
Moderne Büros in zentraler Lage in Fürth mit erstklassiger Verkehrsanbindung
Exklusiver Apothekenrabatt
Geburtstagsgutschein
ÖPNV-Zuschuss von 50% (z. B. Deutschlandticket, VGN-Abo)
Zuschuss zum Mittagessen und kostenfrei Wasser und Kaffee/Tee
Team- und Firmenevents, wie z. B. Sommerfest, Grillen auf der Dachterrasse
Familiäres Arbeitsumfeld - wir sind alle per Du
Top-Ausstattung: Laptop, Headset, Monitore - alles, was du brauchst