Leiter*in Qualitätskontrolle, -sicherung (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Führung und Weiterentwicklung des analytischen und mikrobiologischen Labors
Führung des Teams Qualitätssicherung von derzeit 5 Personen
Sicherstellung der termingerechten Durchführung von Prüfungen und Freigaben gemäß Vorgaben
Umsetzung aktueller MDR- und Sicherheits-Vorgaben sowie Weiterentwicklung effizienter Prozesse im MDR-regulierten Umfeld
Verantwortlich für CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit QM, Reklamationen und Change Control sowie SOPs
Mitwirkung bei der Qualifizierung und Validierung von Geräten, Anlagen und Prüfverfahren
Erstellung und Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen sowie Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
Schulung von Personal zu qualitätsrelevanten Themen
Repräsentation des Fachbereichs in internen und externen Audits
Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Fertigung und Qualitätsmanagement

Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie, Medizintechnik oder in einem vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachgebiet
Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung in der Qualitätskontrolle
Fundierte analytische Expertise in der Analytik von Roh-, Hilfs- und Betriebsstoffen sowie Verpackungen
Umfassende Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit der Herstellung von Medizinprodukten nach MDR
Wünschenswert sind Kenntnisse der GMP sowie weiterer einschlägiger Qualitätsstandards
Nachgewiesene Kompetenz in der Mitarbeiterführung und der Leitung, Lenkung und Motivation eines Teams
Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten, Entscheidungsstärke sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Bereitschaft zur teilweisen Arbeit in einem sterilen Umfeld einer Reinraumproduktion der Klasse C/D
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift, da wir international aufgestellt agieren
Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Produkten
Ausgeprägte soziale Kompetenz, Empathie und Kommunikationsstärke
Tätigkeit an unseren beiden Standorten Otto-Brenner-Str. 7 und Isaac-Newton-Str. 7 in Unna

Abwechslungsreich & International - eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit im internationalen Umfeld
Flexibel & sicher - flexible Arbeitszeiten mit Festanstellung in Vollzeit
Eigenverantwortung pur - ein motivierendes Umfeld sowie eigenverantwortliches Arbeiten
Fair bezahlt - ein attraktives Gehalt und Reinraumzuschlag
Benefits - Zuschüsse zur Krankenversicherung und Betrieblichen Altersvorsorge sowie Jobradleasing
Familiär & freundlich - ein nettes, familiäres Team
Schnell & direkt - flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege
Gestalten statt verwalten - eigenverantwortliches Handeln und Aufbau von Strukturen mit den entsprechenden Rahmenbedingungen
Gemeinsam wachsen - Teamevents und Firmenfeiern

NOTE / HINWEIS: