Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Wir suchen einen erfahrenen Manager Pharmacovigilance, der unsere Abteilung Medical Science unterstützt. Die Position ist befristet bis Januar 2028 und bietet die Möglichkeit, in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen zu arbeiten.

Kurzüberblick

• Standort: Bamberg
• Arbeitsmodell: Vollzeit
• Anstellungsart: Befristet

Aufgaben

Als Manager Pharmacovigilance wirst du für die Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- und Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner verantwortlich sein.

• Erfassung und Bewertung von Meldungen über Arzneimittel- und Medizinprodukterisiken
• Anzeige von Meldungen an Behörden und Vertragspartner
• Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
• Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten
• Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
• Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- und Medizinproduktesicherheit
• Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans)
• Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems

Anforderungen

• Abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen
• Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld
• Tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen
• Englisch und Deutsch auf hohem Niveau
• Verantwortungsbewusste und zuverlässige Arbeitsweise

Benefits

• Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
• Motiviertes Team - Arbeiten mit engagierten Kollegen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
• Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
• Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
• Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
• Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
• Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen