Manager Pharmacovigilance (m/w/d)

Manager Pharmacovigilance (m/w/d)
Für unseren Bereich Medical Science suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Manager Pharmacovigilance (m/w/d) als Elternzeitvertretung befristet bis voraussichtlich Januar 2028 in Vollzeit.
Dein Verantwortungsbereich:
Erfassung, Bewertung und Dokumentation von Meldungen über Arzneimittel- /
Medizinprodukterisiken sowie deren Anzeige an Behörden und Vertragspartner
Auswertung und Beurteilung relevanter wissenschaftlicher Fachliteratur
Risikobewertung von Arzneimitteln und Medizinprodukten sowie Überwachung aller relevanten Pharmakovigilanz-Aktivitäten
Aktualisierung von Produktinformationen unter Gesichtspunkten der Arzneimittel- / Medizinproduktesicherheit
Erstellung periodischer Berichte (PSUR, ACO, PMCFER) und RMPs (Risk Management Plans) sowie weitere PV-relevante Dokumente
Übernahme von Aufgaben im Bereich der Pflege und laufenden Betreuung des Non-EU-Pharmacovigilance-Systems, in enger Abstimmung mit relevanten Schnittstellen.
Erstellung, Pflege und Aktualisierung von u.a. SOPs, Pharmacovigilance System Master File (PSMF), Pharmacovigilance-Verträgen
Abteilungsinterne Kontrolle und Sicherstellung der Qualität (Abweichungen und CAPA, Audit-Management)

Du hast ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Humanbiologie oder vergleichbare Qualifikation mit vertieften pharmakologischen Kenntnissen.
Du verfügst über Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Medizinproduktesicherheit, idealerweise im internationalen Umfeld.
Du hast ein tiefgehendes Verständnis der Pharmakovigilanz-Prozesse und regulatorischen Anforderungen in den wichtigen Märkten (z. B. EU, MENA) sowie der damit verbundenen Compliance-Anforderungen.
Du sprichst und schreibst Englisch und Deutsch auf hohem Niveau.
Du hast eine zuverlässige, präzise und verantwortungsbewusste Arbeitsweise.

Arbeiten in einem sinnstiftenden Unternehmen mit sinnvollen Produkten und Dienstleistungen
Ein motiviertes Team - arbeite mit engagierten Kolleg:innen in angenehmer Arbeitsatmosphäre
Flache Hierarchien - offene und kurze Kommunikationswege, schnelle Entscheidungen
Vielseitige Aufgaben - eigenverantwortliches Arbeiten in einem dynamischen Team
Onboarding - Strukturierte Einarbeitung
Moderne Ausstattung - zeitgemäße Tools und Arbeitsumgebung
Flexible Arbeitszeiten mit Homeoffice-Möglichkeiten und umfangreiche Sozialleistungen

Die Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH ist ein dem Menschen verpflichtetes Pharmaunternehmen mit rund 350 Mitarbeitenden. Daher wertschätzen wir unsere Mitarbeiter:innen und bieten ihnen den nötigen Raum, um ihre Potenziale produktiv zu entfalten. Als mittelständischer, konzernunabhängiger Arzneimittelhersteller konzentrieren wir uns auf die Bereiche Urologie, Gynäkologie sowie OTC-Produkte.
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Für Fragen steht Dir Alia Torres zur Verfügung.
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Dr.-Robert-Pfleger-Straße 12.Bamberg