Manager Regulatory Affairs Phytopharmaka (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie die regulatorische Freigabe naturnaher Produkte weltweit. Sie arbeiten eng mit Fachabteilungen und externen Partnern, um Zulassungen, Variations und Sicherheitsberichte termingerecht zu managen. Sie bringen regulatorischen Input in Entwicklungs-Teams ein und optimieren Marktzugänge mit Fokus auf Schnelligkeit und globale Harmonisierung. Die Position vereint fachliche Tiefe mit cross-funktionaler Zusammenarbeit in einem familiengeführten, internationalen Umfeld.

• leistungsgerechte Vergütung inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld
• Berufsunfähigkeitsversicherung
• arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
• 40 Stunden oder Teilzeit
• 30 Tage Urlaub
• Brückentage

• Zulassungsmanagement für internationale Märkte inklusive Neuanträgen, Variationen, Verlängerungen und Sicherheitsberichten
• Koordination von Verfahren und Erstellung/Prüfung von Zulassungs- und Registrierungsunterlagen (eCTD)
• Bearbeitung von Mängelbescheiden und Nachverfolgung behördlicher Rückmeldungen
• Regulatorischer Ansprechpartner für interne Fachbereiche, Partner und Behörden
• Unterstützung bei Strategieentwicklung und Marktzugangsstrategien für natürliche Gesundheitslösungen
• Projektmanagement und Leitung produktspezifischer Entwicklungsprojekte oder Beiträge zur Market Access-Entwicklung
• Berücksichtigung europäischer/regionaler regulatorischer Anforderungen im Bereich pflanzlicher Arzneimittel

• Abgeschlossenes Pharmaziestudium oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs
• Erfahrung mit internationalen Zulassungsverfahren und europäischen Verfahren
• Sicherer Umgang mit CTD-Strukturen und eCTD-Format; idealerweise DocuBridge oder ähnliches Tool
• Sehr gute Deutsch-, Englisch- und Russisch- bzw. Kasachischkenntnisse
• Interkulturelle Kompetenz, Kommunikationsstärke und Teamorientierung
• Strukturiertes, eigenverantwortliches Arbeiten und gutes Organisationsvermögen

• Interkulturelle Kompetenz
• Kommunikationsstärke
• Teamorientierung
• CTD-Strukturen
• eCTD-Format
• DocuBridge oder vergleichbares eCTD-Tool