Medical Affairs Professional m/w/d Medizinischer Beratung TZ (m/w/d)

Stellenbeschreibung:

Erlangen, Deutschland | Deutsch

In Ihrer neuen Rolle arbeiten Sie eng mit unseren Teams für klinische Lösungen, Produktlinien, F&E und Qualität zusammen, um wertvollen Input für Produktdesign und regulatorische Entscheidungsprozesse zu liefern
Sie treiben die Bewertung der klinischen Sicherheit und Leistung voran, indem Sie Claims definieren und die klinische Relevanz bewerten. Des Weiteren beraten Sie das Team der Autoren für klinische Bewertungen, verifizieren klinische Nachweise und führen projektbasierte Reviews und Freigaben gemäß den Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems (QMS) durch
Sie entwickeln klinische Studienprotokolle in Übereinstimmung mit wissenschaftlichen Kriterien und marktspezifischen regulatorischen Rahmenbedingungen
Sie bieten medizinische Beratung und Bewertung während des Requirement Engineering, der gesundheitlichen Risikobewertung und der Prüfung von MR-Produkten, um sicherzustellen, dass die Produkte den klinischen Anforderungen entsprechen
Sie unterstützen bei der Untersuchung von Kundenbeschwerden und der Bewertung von Kundenfeedback
Sie vertreten Ihren Verantwortungsbereich in internen und externen Meetings, Kommunikation und Audits. Zudem verfolgen Sie proaktiv medizinische Trends, neue Technologien, regulatorische Änderungen und Best Practices in klinischen Forschungsmethoden

Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, idealerweise mit abgeschlossener Facharztausbildung für Radiologie
Sie überzeugen mit langjähriger Berufserfahrung als Ärztin oder Arzt in einem klinischen Umfeld
Vorzugsweise sind Sie mit den Grundlagen der Medical Device Regulation (MDR) sowie den Anforderungen an klinische Bewertungen vertraut
Sie haben nachgewiesene Erfahrung im Verfassen und Veröffentlichen wissenschaftlicher Artikel in Fachzeitschriften sowie der Durchführung klinischer Studien
Sie verfügen über ausgeprägte Präsentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie verhandlungssichere Englischkenntnisse, die es Ihnen ermöglichen mit unterschiedlichen Geschäftsbereichen, Kulturen und Führungsebenen in einem internationalen Umfeld problemlos und jederzeit auf Augenhohe zu kommunizieren. Deutschkenntnisse sind von Vorteil
Sie verfügen über analytisches Denken und die Fähigkeit, komplexe Themen strukturiert zu lösen
Sie arbeiten proaktiv und ergebnisorientiert
We win together: Sie sind ein absoluter Teamplayer und haben Freude daran unsere hohen Standards im Team umzusetzen
Ein spannendes Gehalt
Unbefristeten Arbeitsvertrag
Übertarifliche Vergütung nach Tarifvertrag GVP
Zusatzleistungen