Mitarbeiter Clinical Affairs (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie als zentrale Schnittstelle zwischen wissenschaftlicher Evidenz, regulatorischen Anforderungen und der Produktentwicklung. Sie verantworten klinische Bewertungen und unterstützen das Post-Market-Surveillance-System, arbeiten eng mit Fachbereichen und medizinischem Fachpersonal zusammen und tragen so zur Sicherheit, Leistungsfähigkeit und Zulassungsfähigkeit unserer Medizinprodukte bei. Sie arbeiten in einem internationalen Umfeld mit flachen Hierarchien und Duz-Kultur. Ihre Tätigkeit verbindet Forschung, Regulierung und Praxis, um klinische Szenarien sachgerecht zu bewerten und Dokumentationen zu steuern.

• betriebliche Altersvorsorge wird bezuschusst
• Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
• subventioniertes Frühstück/Mittagessen
• Hansefit
• Jobrad

• Literaturrecherche und Pflege der Literaturdatenbank
• Planung und Umsetzung klinischer Bewertungen
• Einschätzung und Übertragung relevanter Literatur in die technische Dokumentation
• Externe Schnittstelle zu Anwendern/medizinischem Fachpersonal
• Verantwortliche Umsetzung des Post-Market-Surveillance-Systems
• Klinische Prüfung von Medizinprodukten
• Interne Schnittstellenfunktion zwischen Forschung, Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Marketing und Vertrieb
• Erweitertes Aufgabengebiet in technischer, biologischer und klinischer Dokumentation
• Unterstützung bei Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaft, Ingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation/Erfahrung
• Grundkenntnisse der Regularien und Leitlinien im Bereich Klinische Bewertung und Nachmarktüberwachung wünschenswert
• Erfahrung im Umgang mit Publikationen
• Strukturierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise und pragmatische Lösungsorientierung
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit Office- und Zitierprogrammen
• Mindestens 1 Jahr Erfahrung im Bereich Clinical Affairs wünschenswert
• Teamgeist und Kommunikationsstärke zur Zusammenarbeit zwischen Fachbereichen

• Teamgeist
• Kommunikationsstärke
• Lösungsorientierung
• Motivation zur aktiven Projektbeteiligung
• Office-Programme
• Zitierprogramme