Mitarbeiter Produktions-Compliance - MBR-Erstellung und Dokumentenmanagement(alle Geschlechter)

Stellenbeschreibung:

Sie erstellen und verwalten Herstellanweisungen (MBRs) im MES inklusive Erstellung der MBR-Checklisten
Sie erstellen und prüfen den Product Quality Review für den Bereich Bulk Production/Formgebung
Sie erstellen und verwalten Maschinenrezepte von Prozessanlagen aus den Herstellungsanweisungen inklusive zugehöriger Dokumentation
Sie führen Recherchen für den Bereich Formgebung durch
Sie erstellen, koordinieren und setzen Changeanträge im MOC für den Fachbereich um
Sie beteiligen sich in Projekten und unterstützen bei der Umsetzung für den Bereich Formgebung
Sie unterstützen u. a. bei der Erstellung von Reinigungsanweisungen (eCRs) im MES, bei der Vorbereitung und fristgerechten Bereitstellung der Produktionsaufträge sowie bei der Erstellung, Reconcilierung und Archivierung von GMP-Dokumenten für den Bereich Formgebung (z. B. SOPs, OIs, Formblättern, Risikoanalysen etc.)

Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant*in oder eine artverwandte Berufsausbildung
Sie bringen erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit, bevorzugt in der Herstellung von Arzneimitteln und GMP-Dokumentation
Sie besitzen gute Kenntnisse von GMP-Richtlinien
Sie verfügen über ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
Sie bringen ausgeprägte Kenntnisse in Microsoft Office Anwendungen (Outlook, Word, PowerPoint, Excel) sowie in MES und Dokumentenmanagementsystemen mit
Sie zeigen ein hohes Maß an Eigeninitiative und eine selbständige Arbeitsweise
Sie verfügen über Kommunikations- und Teamfähigkeit
Sie besitzen sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch