Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in TZ (30 Std./Woche)

Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Teilzeit (30 Std./Woche)

Für ein mittelständisches Unternehmen im Medizinprodukteumfeld suche ich eine/n Mitarbeiter Qualitätsmanagement (m/w/d) in Teilzeit in unbefristeter Festanstellung, der die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems aktiv unterstützt und die Einhaltung regulatorischer Anforderungen sicherstellt.

Ihre Aufgaben

• Aufrechterhaltung, Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß DIN EN ISO 13485
• Planung, Durchführung, Dokumentation und Nachverfolgung interner Audits
• Erstellung von Qualitätskennzahlen sowie regelmäßiges Reporting an das Management
• Unterstützung bei der Umsetzung und Überwachung regulatorischer Anforderungen gemäß EU-MDR (Medical Device Regulation)
• Betreuung qualitätsrelevanter Prozesse sowie Unterstützung der Fachbereiche bei QM-Themen
• Sicherstellung und Koordination von Compliance- und Datenschutzanforderungen in Zusammenarbeit mit internen und externen Ansprechpartnern
• Mitwirkung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen
• Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds, idealerweise in der Medizintechnik oder Medizinprodukteindustrie
• Praktische Kenntnisse der DIN EN ISO 13485 sowie grundlegendes Verständnis der EU-MDR
• Erfahrung in der Durchführung oder Begleitung von Audits
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office-Anwendungen
• Strukturierte, selbstständige und zuverlässige Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke, souveränes Auftreten sowie eine pragmatische, lösungsorientierte Hands-on-Mentalität